HLBは肝癌新薬『リボセラニブ』の米国承認再挑戦に対する期待感が高まり、取引中に17%の上昇を見せている。
6日、韓国取引所によると、同日午後2時57分時点でHLBは前営業日比7050ウォン（17.43%）上昇し、4万7500ウォンで取引されている。
HLBはこの日、リボセラニブの完成品製造施設に対する米国食品医薬品局（FDA）の優良医薬品製造及び品質管理基準（cGMP）定期実査が『自発的是正措置勧告（VAI）』で最終的に終了したと発表した。
米国子会社エレバ・セラピューティクスは、3日にパートナー企業である航星製薬から実査終了通知を受け、この結果を確認した。VAIは一部指摘事項があったものの、企業が自発的に是正できるため、別途公式な規制措置が必要ない場合に与えられる分類である。
今回の実査終了により、リボセラニブの米国承認過程における製造施設に関する不確実性が一部解消されたとの期待が高まっている。これにより、HLBの新薬承認申請（NDA）再提出にも加速がかかるとの見通しが株価に反映されている。
現在、エレバは航星製薬と共にリボセラニブのNDA再提出に必要な資料を最終準備しており、可能な限り迅速に申請書を再提出する計画である。
一方、この日HLB製薬（29.97%）とHLBバイオステップ（29.91%）は価格制限幅まで上昇するなど、HLB系列の株価も一斉に強気を示している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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