韓国製薬バイオ協会は、16日午後1時から協会4階大講堂で「成功的なグローバル臨床試験のための研究開発(R&D)能力強化セミナー」を開催すると6日発表した。今回のセミナーは無料で行われ、事前登録は今月8日まで受け付ける。
国内の製薬バイオ企業の海外市場進出が拡大する中、臨床実施能力が企業の競争力を左右する重要な要素として浮上している。このため、協会のR&D政策委員会は、国内企業が臨床試験推進過程で直面するリスクを軽減し、より効率的にプロジェクトを運営できるよう、研究開発と臨床試験、認可関連の実務者向けのセミナーを準備した。
セミナーは全3セッションで構成される。第一セッションでは、グローバル臨床試験の設計戦略と最新トレンドについて扱う。張成勲国家臨床試験支援財団(KoNECT)理事長が地域・国別の臨床試験規制とグローバル臨床プロトコル設計について発表し、張大英漢林大学聖心病院教授が実際の診療データ(RWD)・実使用根拠(RWE)の最新規制と活用をテーマに講演する。
第二セッションでは、金賢珠ユハン製薬臨床運営チーム長がグローバル委託研究(CRO)の活用と管理について、最適なCRO選定方法とコミュニケーションのノウハウを共有する。
最後のセッションでは、効率的なCRO運営方法を紹介する。全素英LSK Global PS専務が多国籍臨床予算の策定を含むCRO運営方法を伝える予定である。
協会は「今回のセミナーが臨床設計からCRO運営までの実務経験を共有する場となり、国内臨床を超えてグローバル臨床へと飛躍する企業のR&D能力強化につながることを期待している」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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