セルトリオンは、慢性自発性蕁麻疹およびアレルギー性喘息治療薬『オムリクロー』（成分名オマリズマブ）を米国に発売した。米国市場に進出した初のオマリズマブバイオシミラーであり、発売と同時に大手処方薬給付管理会社（PBM）の処方薬リストにも登録され、初期市場拡大の基盤を確保した。
セルトリオンは6日、オムリクローをオリジナル医薬品に比べ約15%低い卸売価格（WAC）で米国に発売したと発表した。容量は75mg、150mg、300mgの3つの製剤で供給される。
オムリクローは、昨年3月に米国食品医薬品局（FDA）から喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎、慢性自発性蕁麻疹、IgE媒介食品アレルギーなど、オリジナル医薬品が米国で保有する全適応症について承認を受けた。相互交換性の地位も確保しており、関連する州法や保険政策の要件を満たせば、薬局段階でオリジナル医薬品を代替することができる。
特に、発売と同時に米国の大手PBMであるオプタム（Optum）の私保険処方薬リストに優先医薬品として登録された。PBM処方薬リストへの登録は、米国市場において保険償還と患者のアクセス性を左右する重要な要素である。セルトリオンは他の大手PBMとも登録交渉を進めており、一部は契約締結を控えている。
セルトリオンは、欧州で確認したオムリクローの初期市場浸透の成果を米国でも引き続き実現する計画である。オムリクローは現在、欧州26カ国で販売されており、スペインでは今年7月時点で市場シェアが90%を超えた。デンマークでも国家入札を基に年末までに98%のシェアを記録する見込みである。
米国では、既存の直接販売網と営業・流通ネットワークを活用して処方拡大に乗り出す。セルトリオンの血液癌治療薬『トルクシマ』は、昨年8月に米国で39%のシェアを記録し、自家免疫疾患治療薬『インフレクター』は31%を占めた。『ステキマ』と『ユプライマ』もそれぞれ15%、12%のシェアを記録している。
キム・ボンジュン米国法人CEOは、「オムリクローは米国初のオマリズマブバイオシミラーであるという先行効果に加え、全適応症と相互交換性、3つの容量製剤の製品競争力を備えている」と述べ、「追加のPBM登録を迅速に完了し、オムリクローを米国内の主要成長製品として育成する」と語った。
一方、セルトリオンは今年に入ってから4000億ウォン規模の自社株買いと2000億ウォン規模の自社株消却を相次いで発表し、株主価値の向上に強いドライブをかけている。これは経営陣が示した『年間連結当期純利益の3分の1（約33%）還元』の原則を公言にとどまらず、市場で攻撃的な実行力で証明している行動と解釈される。
このような背景には、史上最大の業績と堅実な余剰現金流があると分析されている。セルトリオンは昨年、売上4兆1625億ウォン、営業利益1兆1685億ウォンの史上最大の業績を上げた。今年上半期にも売上2兆5387億ウォン、営業利益7737億ウォンを記録し、高成長を続けている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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