GC녹십자는産業通商資源部と韓国産業技術企画評価院（KEIT）が主催する「人工知能（AI）を活用したワクチン製造変動性制御および知能型品質管理システム開発」プロジェクトの主導研究機関に最終選定されたと発表した。
このプロジェクトにはGC녹십者を中心に国立木浦大学、大邱カトリック大学、全南バイオ振興院が共同研究機関として参加する。
事業は2026年から2030年までの4年6ヶ月間にわたって実施される。参加機関は華順バイオ特化団地およびGC녹십者華順工場のmRNA-LNP GMP生産インフラを拠点に、AI基盤のスマート製造・品質管理（AI-GMP）エコシステムを構築する計画である。
mRNA-LNPは遺伝情報を含むメッセンジャーRNA（mRNA）を脂質ナノ粒子（LNP）で包み、体内の細胞に安定的に届ける技術である。COVID-19ワクチンを通じて商業化され、次世代ワクチンプラットフォームとして活用されている。
主要な開発目標は、AIとGMPを連携させ、mRNA-LNPワクチンの原料医薬品（DS）から完成医薬品（DP）製造前の工程で発生する変動性をリアルタイムで制御し、品質を最適化することである。
同社は連続プロセス分析技術とAIモデルを融合させ、バッチ間の品質変動性を最小化し、リアルタイムの品質予測および異常検知システムを確立し、一貫した高品質ワクチンの量産体制を整える予定である。
GC녹십者華順工場の本部長であるイ・インギュ氏は「AI-GMP知能型プラットフォームを成功裏に開発し、mRNAワクチンの品質一貫性を最大化する」と述べ、「今後、新型パンデミックが発生した際に迅速かつ安定的に対応できる核心資産を完成させる」と語った。
一方、GC녹십者は最近、食品医薬品安全処から高免疫原性インフルエンザワクチン候補物質『GC3114B』の臨床2・3相試験計画書（IND）を承認された。
この臨床2・3相では65歳以上の高齢者を対象に、活性対照群と直接比較してGC3114Bの免疫原性および安全性を評価する。GC녹십者は今年下半期に臨床2相の初回患者投与を開始し、臨床3相からは多国籍臨床として進める計画である。
GC3114Bは一般的な標準用量インフルエンザワクチンよりも多くの抗原を含み、高齢者においてより強い免疫反応を誘導するように設計されたワクチンである。
このプロジェクトにはGC녹십者を中心に国立木浦大学、大邱カトリック大学、全南バイオ振興院が共同研究機関として参加する。
事業は2026年から2030年までの4年6ヶ月間にわたって実施される。参加機関は華順バイオ特化団地およびGC녹십者華順工場のmRNA-LNP GMP生産インフラを拠点に、AI基盤のスマート製造・品質管理（AI-GMP）エコシステムを構築する計画である。
mRNA-LNPは遺伝情報を含むメッセンジャーRNA（mRNA）を脂質ナノ粒子（LNP）で包み、体内の細胞に安定的に届ける技術である。COVID-19ワクチンを通じて商業化され、次世代ワクチンプラットフォームとして活用されている。
主要な開発目標は、AIとGMPを連携させ、mRNA-LNPワクチンの原料医薬品（DS）から完成医薬品（DP）製造前の工程で発生する変動性をリアルタイムで制御し、品質を最適化することである。
同社は連続プロセス分析技術とAIモデルを融合させ、バッチ間の品質変動性を最小化し、リアルタイムの品質予測および異常検知システムを確立し、一貫した高品質ワクチンの量産体制を整える予定である。
GC녹십者華順工場の本部長であるイ・インギュ氏は「AI-GMP知能型プラットフォームを成功裏に開発し、mRNAワクチンの品質一貫性を最大化する」と述べ、「今後、新型パンデミックが発生した際に迅速かつ安定的に対応できる核心資産を完成させる」と語った。
一方、GC녹십者は最近、食品医薬品安全処から高免疫原性インフルエンザワクチン候補物質『GC3114B』の臨床2・3相試験計画書（IND）を承認された。
この臨床2・3相では65歳以上の高齢者を対象に、活性対照群と直接比較してGC3114Bの免疫原性および安全性を評価する。GC녹십者は今年下半期に臨床2相の初回患者投与を開始し、臨床3相からは多国籍臨床として進める計画である。
GC3114Bは一般的な標準用量インフルエンザワクチンよりも多くの抗原を含み、高齢者においてより強い免疫反応を誘導するように設計されたワクチンである。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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