ハンミ薬品は、欧州の学会で希少疾患である先天性高インスリン血症の治療薬に関する臨床2相研究の内容を発表する。
ハンミ薬品は、2026年9月8日から10日（現地時間）にフランスのマルセイユで開催される第64回欧州小児内分泌学会（ESPE 2026）において、先天性高インスリン血症（CHI）治療薬『エペグルカゴン』（HM15136）に関する臨床2相研究の内容を発表すると4日に明らかにした。
先天性高インスリン血症は、インスリンが過剰に分泌され、低血糖を引き起こす希少疾患であり、現在までに先天性高インスリン血症を特定の適応症とした米国食品医薬品局（FDA）承認の治療薬は存在しない。
現在、低血糖の管理を目的とした既存の治療薬は、治療反応が特定の遺伝子型に限定されており、多毛症、体液貯留、心不全などの副作用が知られている。
そのため、多くの患者は承認されていない医薬品を使用したり、副作用を受け入れて膵臓を切除する手術に依存していることが知られている。
ハンミ薬品は、既存の治療法の限界を克服できる先天性高インスリン血症治療薬エペグルカゴンを、世界初の週1回投与の製剤として開発している。
同社が昨年のESPEで発表したところによれば、エペグルカゴンは先天性高インスリン血症患者において優れた安全性と耐容性を示し、低血糖および重度の低血糖の発生をいずれも減少させる効果があった。
この治療薬は、今年2月にFDAから革新治療薬（BTD）に指定された。FDAのBTDは、重大な疾患の治療において既存の治療薬に比べて臨床的に著しい改善の可能性が初期の臨床的根拠を通じて確認された医薬品に対して迅速な承認を支援するために、さまざまな特典を提供する制度である。
BTDに指定された治療薬は、FDAから臨床から承認までの開発全般にわたる集中した助言と支援を受け、承認申請時に資料を部分的に提出して審査を受けることができる逐次審査（Rolling Review）が許可される。
さらに、エペグルカゴンはFDA、欧州医薬品庁（EMA）、韓国食品医薬品安全処（MFDS）から希少医薬品（ODD）に指定されている。アメリカでは小児希少疾患治療薬（RPD）としても指定された。
また、EMAはエペグルカゴンをインスリン自己免疫症候群治療のための希少医薬品としても指定している。
イ・ムンヒハンミ薬品臨床チーム長（常務）は、「今回の発表では臨床2相に参加した患者の人口統計学的および臨床的特性についての内容を発表する予定である」と述べた。
一方、ハンミ薬品は肥満薬分野でも成果を上げ、市場の注目を集めている。新韓投資証券は、ハンミ薬品が筋肉損失を減少させる肥満新薬候補物質をグローバル製薬会社のジェネンテック（ロシュの子会社）に技術移転したことを契機に、肥満治療薬パイプライン全体の価値が再評価されると予想している。
これにより、投資意見は「買い」を維持し、目標株価は従来の約51万ウォンから65万ウォンに27.5%引き上げられた。今回の目標株価引き上げの核心は、24日に締結されたHM17321技術移転契約である。ハンミ薬品は筋肉保存型肥満治療薬候補物質HM17321の韓国を除くグローバル権利をロシュの子会社ジェネンテックに譲渡した。総契約規模は235億ドル（約3兆2000億ウォン）で、契約金は19億ドル（約2700億ウォン）である。
ハンミ薬品は、2026年9月8日から10日（現地時間）にフランスのマルセイユで開催される第64回欧州小児内分泌学会（ESPE 2026）において、先天性高インスリン血症（CHI）治療薬『エペグルカゴン』（HM15136）に関する臨床2相研究の内容を発表すると4日に明らかにした。
先天性高インスリン血症は、インスリンが過剰に分泌され、低血糖を引き起こす希少疾患であり、現在までに先天性高インスリン血症を特定の適応症とした米国食品医薬品局（FDA）承認の治療薬は存在しない。
現在、低血糖の管理を目的とした既存の治療薬は、治療反応が特定の遺伝子型に限定されており、多毛症、体液貯留、心不全などの副作用が知られている。
そのため、多くの患者は承認されていない医薬品を使用したり、副作用を受け入れて膵臓を切除する手術に依存していることが知られている。
ハンミ薬品は、既存の治療法の限界を克服できる先天性高インスリン血症治療薬エペグルカゴンを、世界初の週1回投与の製剤として開発している。
同社が昨年のESPEで発表したところによれば、エペグルカゴンは先天性高インスリン血症患者において優れた安全性と耐容性を示し、低血糖および重度の低血糖の発生をいずれも減少させる効果があった。
この治療薬は、今年2月にFDAから革新治療薬（BTD）に指定された。FDAのBTDは、重大な疾患の治療において既存の治療薬に比べて臨床的に著しい改善の可能性が初期の臨床的根拠を通じて確認された医薬品に対して迅速な承認を支援するために、さまざまな特典を提供する制度である。
BTDに指定された治療薬は、FDAから臨床から承認までの開発全般にわたる集中した助言と支援を受け、承認申請時に資料を部分的に提出して審査を受けることができる逐次審査（Rolling Review）が許可される。
さらに、エペグルカゴンはFDA、欧州医薬品庁（EMA）、韓国食品医薬品安全処（MFDS）から希少医薬品（ODD）に指定されている。アメリカでは小児希少疾患治療薬（RPD）としても指定された。
また、EMAはエペグルカゴンをインスリン自己免疫症候群治療のための希少医薬品としても指定している。
イ・ムンヒハンミ薬品臨床チーム長（常務）は、「今回の発表では臨床2相に参加した患者の人口統計学的および臨床的特性についての内容を発表する予定である」と述べた。
一方、ハンミ薬品は肥満薬分野でも成果を上げ、市場の注目を集めている。新韓投資証券は、ハンミ薬品が筋肉損失を減少させる肥満新薬候補物質をグローバル製薬会社のジェネンテック（ロシュの子会社）に技術移転したことを契機に、肥満治療薬パイプライン全体の価値が再評価されると予想している。
これにより、投資意見は「買い」を維持し、目標株価は従来の約51万ウォンから65万ウォンに27.5%引き上げられた。今回の目標株価引き上げの核心は、24日に締結されたHM17321技術移転契約である。ハンミ薬品は筋肉保存型肥満治療薬候補物質HM17321の韓国を除くグローバル権利をロシュの子会社ジェネンテックに譲渡した。総契約規模は235億ドル（約3兆2000億ウォン）で、契約金は19億ドル（約2700億ウォン）である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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