高齢化が急速に進む中、高齢者の免疫特性を考慮したインフルエンザ予防戦略の重要性が増している。GC녹십者は、高齢者用高免疫原性インフルエンザワクチン「GC3114B」の臨床2/3相試験計画書(IND)を食品医薬品安全処から承認されたと発表した。
4日、GC녹십者によると、今回の臨床2/3相試験は65歳以上の高齢者を対象に、活性対照群との直接比較を通じてGC3114Bの免疫原性および安全性を評価する。会社は、今年下半期に臨床2相の初回患者投与を開始する予定であり、臨床3相からは多国籍臨床として進めると説明した。
高免疫原性インフルエンザワクチンは、免疫反応が相対的に低下する高齢者のために、一般のインフルエンザワクチンよりも免疫反応を高めるように設計されたワクチンである。抗原含量を増加させる高用量方式や、免疫反応を強化する免疫増強剤(アジュバント)を使用する方式などがある。
最近、グローバル市場では高免疫原性インフルエンザワクチンの活用が拡大している。アメリカ疾病予防管理センター(CDC)傘下の予防接種諮問委員会(ACIP)は、65歳以上の高齢者に対して高免疫原性ワクチンを標準容量ワクチンよりも先に接種することを推奨している。
国内でも超高齢社会の進展に伴い、高齢者向けの差別化されたインフルエンザ予防オプションの必要性が高まっている。最近、疾病管理庁は高免疫原性インフルエンザワクチンの国家予防接種事業(NIP)導入を検討している。
GC녹십者はこれに合わせてNIP市場に参入し、現在輸入ワクチンに依存している高免疫原性インフルエンザワクチンの自給化基盤を整えつつ、グローバル市場への進出を推進する戦略である。
イ・ジェウGC녹십者開発本部長は「高齢化が急速に進行する中、高齢者の免疫特性を考慮したインフルエンザ予防戦略の重要性が増している」と述べ、「長年蓄積してきた自社の研究開発および生産能力を基に、高免疫原性インフルエンザワクチンまでポートフォリオを拡大し、事業競争力を一層強化する」と語った。
一方、証券界ではGC녹십者の今年の連結財務諸表基準の売上高を1兆9806億ウォン、営業利益を771億ウォンと推定している。会社が示した年間売上高と営業利益のガイダンスに合致する水準である。
来年には外形成長と収益性改善が本格化すると予想される。iM証券によると、連結売上高は2兆1358億ウォンで、今年の推定値に対して7.8%増加し、営業利益は1239億ウォンで60.7%増加すると見込まれている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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