チャバイオテックは、科学技術情報通信部の『AX（人工知能転換）ワンストップバウチャー』支援事業に選定された。会社は生成型人工知能（AI）に基づく製造・品質管理（CMC）規制文書の自動化システムを導入し、細胞治療薬の開発と認可業務の効率を高める計画である。
チャバイオテックは、ネイバークラウド、ペルソナAI、メディアイプラスとコンソーシアムを構成し、生成型AIに基づく細胞治療薬の商業化を加速するためのサービス型ソフトウェア（AI-SaaS）構築を推進すると27日に発表した。今回の事業には政府の支援金260億ウォンが投入される。
AXワンストップバウチャー支援事業は、国内企業のAI転換を促進するために、AIソリューションやクラウド、データ活用などをバウチャー形式で統合支援する事業である。
この事業において、ネイバークラウドは高性能クラウドインフラを提供し、ペルソナAIはAIソリューションの開発とSaaSプラットフォームの構築を担当する。メディアイプラスはデータの構造化と品質検証を担当する。コンソーシアムは、細胞治療薬の研究開発から生産までの全過程において、文書とデータ処理の遅延問題を改善する計画である。
細胞治療薬の開発過程において、CMC文書は製品の品質の一貫性、安全性、再現性、臨床適用可能性を証明するための重要な規制文書である。製造、品質、臨床、非臨床などの複数の部門の情報を総合する必要があり、資料の収集、作成、検討、データの整合性確認に多くの時間と人員が投入される。
今回の事業を通じて構築されるAI基盤の応用ソフトウェアは、CMC規制文書の作成と検証を自動化する。これにより、文書の探索・作成・検討業務の効率を高め、規制対応の品質向上とグローバル規制対応競争力の確保、新薬開発および認可期間の短縮が期待される。
チャバイオテックは、文書作業と検討手続きをユーザーに代わって自動で行う4大核心検証エージェントとAI運用技術（AI Ops）を活用し、検索・分析・生成・検証を網羅する統合プロセスを構築する予定である。
ユン・ソクファンチャバイオテックAIチーム常務は、「分散された文書データを構造化し、規制対応文書の草案作成から検証までを自動化するシステムを構築する計画である」と述べ、「細胞治療薬CMCのように高い精度が求められる規制文書領域でAI転換を実証し、バイオ産業全体のAX拡散を促進する事例を作りたい」と語った。
一方、チャバイオテックは、癌や希少疾患などの難治性疾患を対象とした細胞・遺伝子治療薬（CGT）の研究・開発を行っている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
