ソウルの化粧品店内の風景 [写真=ジョ・ジェヒョン記者]
米国の紫外線防止剤市場の20年にわたる規制が緩和される。米国食品医薬品局（FDA）が長年維持してきた紫外線防止成分の規制を緩和し、K-ビューティーの主要な輸出動力であるサンケア分野の北米市場拡大に好影響を与えると見込まれている。
業界によると、FDAは最近、一般医薬品（OTC）用紫外線防止剤の有効成分として「ベモトリジノール」を最終承認し、関連基準は来月9日から施行される。ベモトリジノールは1990年代後半以来、OTC紫外線防止剤成分リストに追加された初の新しい有効成分となった。
ベモトリジノールは、紫外線Aと紫外線Bの両方を防ぐ成分であり、欧州やオーストラリア、韓国を含むアジアでは長年使用されてきたが、米国では許可成分に含まれていなかったため、製品への適用が制限されていた。
米国では、韓国とは異なり、紫外線防止機能を持つ製品は一般化粧品ではなくOTC医薬品として管理されている。許可成分や含有量、表示文言、試験方法、製造施設基準など、すべてFDAの規定に従わなければならない。
そのため、国内ブランドは同じサンスクリーンでも、グローバル用と米国用に分けて開発してきた。国内製品に米国未許可成分が含まれている場合、原料の配合や処方を再設計し、効能・安全性試験も別途行わなければならなかった。また、追加の開発費用が発生し、製品の発売が遅れる原因となっていた。
今回の承認により、国内企業が蓄積したベモトリジノールの処方技術を米国用製品にも活用できる道が開かれた。韓国コルマやコスマックスなどのODM企業は、既存顧客の製品再設計や新規サンケア開発の需要が増加する可能性がある。ザ・ファウンダーズ（アヌア）、グダイグローバル（朝鮮美人）、ダルバグローバル（ダルバ）など、米国市場を狙うK-ビューティーブランドやオリーブヤングなどの現地販売チャネルも商品群を拡大できるようになる。
イ・ギョソク信永証券研究員は「米国におけるベモトリジノール成分の規制緩和により、韓国コルマのサンケア受注拡大が期待され、技術力競争優位を基に今年下半期から最大の恩恵を受けるだろう」と予測した。
米国はK-ビューティーの最大の輸出市場である。食品医薬品安全処によると、今年上半期の米国向け化粧品輸出額は145億ドルで、前年同期比41.5%増加した。全体の化粧品輸出額の20.7%を占め、最大の輸出国である。米国は昨年初めて中国を抜いて化粧品最大の輸出国となり、今年上半期も1位を維持している。
業界関係者は「国内企業がベモトリジノールを長期間使用し、相当な処方データを蓄積してきたため、製品開発のスピードと完成度で競争優位を示すことができる。また、下半期からグローバル顧客からの問い合わせや新規受注が徐々に増加することが期待される」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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