コオロングループは、米国の臨床3相試験結果に対する失望感が続き、3日連続で下限価格に達した。
23日、韓国取引所によると、午前9時24分時点でコオロングループの株価は前日比29.95%下落し、2万1050ウォンで取引されている。21日と22日にもそれぞれ29.90%、29.95%の急落を記録し、3日連続で価格制限幅に達した。
株価の急落は、変形性膝関節症の細胞遺伝子治療薬「TG-C（旧インボサ）」の米国臨床3相試験のトップライン結果に起因する。コオロングループは、TG-Cの米国臨床3相試験「TGC-15302」において、一次評価指標である視覚痛スケール（VAS）および変形性膝関節症症状評価指標（WOMAC）でプラセボに対して統計的有意性を証明できなかったと公表した。
当初、コオロングループは2件の米国臨床3相結果を基に、2027年第1四半期にBLAを申請する計画だったが、今回の結果により事実上の遅延が避けられなくなった。市場では、今回の結果により米国食品医薬品局（FDA）の承認スケジュールが遅れる可能性があるとの懸念から売り圧力が集中していると見られている。しかし、同社はTG-Cの薬効自体は既存の臨床と一貫して確認されており、今回の結果はプラセボ効果が異常に大きく現れたためだと説明している。また、10月に発表予定の2回目の米国臨床3相結果を基に、FDAとの承認戦略を継続する方針である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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