コオロングループは、膝関節炎向け細胞遺伝子治療薬「TG-C」が米国の臨床試験3相で統計的有意性を確保できなかったとの報道を受け、2日連続で下限価格を記録した。
22日、韓国取引所によると、午前9時10分時点でコオロングループの株価は前日比1万2850ウォン（29.95%）下落し、3万50ウォンで取引されている。株価は前日から引き続き価格制限幅まで下落し、52週の最安値を更新した。
投資家の心理悪化は、20日に同社が公表したTG-Cの米国臨床試験3相のトップライン結果に起因していると考えられている。
コオロングループは、膝関節炎患者531名を対象に実施した米国食品医薬品局（FDA）による臨床試験3相で、TG-C投与群が痛みの緩和と関節機能の改善効果を示したものの、共同の一次評価指標である痛み（VAS）と関節機能（WOMAC）において、プラセボ群に対して統計的有意性を証明できなかったと発表した。
公表によると、12ヶ月時点でのVAS痛みスコアの減少幅は、TG-C投与群が38.7点、プラセボ群が39.2点で、群間の差は0.5点（p=0.8322）であった。WOMAC総点もTG-C群は27.61点、プラセボ群は26.54点減少し、群間の差は-1.07点（p=0.5701）と集計された。
ただし、同社は安全性の観点から新たな懸念事項は確認されていないと説明している。104週の追跡調査の結果、TG-Cは全体的に安全性と耐容性が良好であり、予期しない安全性のシグナルは現れなかったと述べた。
コオロングループは、予想以上のプラセボ反応が結果に影響を与えた可能性を検討しており、現在進行中の別の米国臨床試験3相の結果と今回のデータを総合し、今後FDAとの承認戦略を協議する計画である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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