昨年、初めて技術輸出が20兆円を突破したKバイオは、今年は30兆円を目指している。外形成長だけを見ても、韓国の製薬・バイオ産業がグローバル市場で確固たる存在感を示しているとの評価がある。
19日の業界によると、国内の製薬・バイオ企業は今年上半期だけで約13兆円規模の技術移転契約を締結した。すでに昨年の年間実績の半分を超えた水準であり、現在のトレンドであれば年間30兆円達成も可能との期待感が高まっている。
今年上半期から韓米製薬が大型契約の成立により全体実績を牽引し、その後アリバイオ、オスコテック、アルテオジェンなどの主要企業が次々とグローバル製薬会社との契約を締結し、雰囲気を維持している。
具体的には、韓米製薬はグローバル製薬会社のイーライリリーと総額12億6000万ドル（約1兆8700億円）規模の技術移転契約を締結し、大型契約成立能力を再び証明した。これは今年の国内製薬バイオ業界の技術輸出の中で最大規模とされている。
アリバイオも技術輸出の成果で注目されている。同社は最近、経口アルツハイマー病治療薬候補物質『AR1001』を前面に出し、中国のフシン製薬から総額6000万ドル（約900億円）のオプション費用をすべて確保した。両社は5月にAR1001のグローバル開発と商業化のためのオプション及びライセンス契約を締結しており、総契約規模は47億ドル（約7兆円）に達する。また、フシン製薬は最近アリバイオに対し、総額2750万ドル（約410億円）規模の戦略的株式投資契約も締結し、協力を続けている。
国内企業の中でアルツハイマー病新薬のグローバル臨床3相に挑戦した例自体が珍しいため、業界では「後期臨床を完走すること自体が一つの成果」との評価も出ている。
オスコテックとアルテオジェンもK新薬技術輸出の流れを象徴する企業とされている。オスコテックはアメリカのバイオ企業アジオスに自己免疫疾患治療薬候補物質セビドプレニブを総額6億6500万ドル（約1兆円）で技術移転した。
アルテオジェンは今年上半期だけで二件の技術輸出を成功させた。1月にはGSKの子会社テサロとALT-B4プラットフォームを適用した医薬品開発契約を2億6500万ドル（約4000億円）で結び、3月にはアメリカのバイオジェンと最大5億4900万ドル（約8200億円）規模の契約を締結した。
これらの企業の相次ぐ契約は、韓国の新薬候補物質の競争力が単なる期待ではなく、実際の取引に結びついていることを示している。
技術輸出後の段階まで直接実施しようとする動きも注目される。代表的な例としてリガケムバイオは最近、国民成長ファンドから5000億円規模の直接投資を誘致し、抗体-薬物複合体（ADC）新薬の後期臨床開発まで直接実施できる財務的基盤を整えた。アリバイオも『AR1001』のグローバル臨床3相を直接進めるなど、後期臨床から商業化まで直接挑戦できる基盤を築いている。
過去には技術移転後に開発リスクをグローバルビッグファーマに移す構造が一般的であったが、今では一部企業が後期臨床と商業化まで直接実施しようとする試みを本格化させている。
政府も「技術輸出強国」を超えて「グローバル新薬開発国」への飛躍を目指し、政策支援を強化している。ユハン製薬の肺癌新薬『レクラーザ』、SKバイオファームのてんかん治療薬『セノバメート』のように、グローバル市場で実際の売上を創出する事例を拡大する必要があるとの判断からである。
ただし、現在の技術輸出構造は依然として限界を抱えている。相当数の契約が臨床1相または2相段階で行われ、費用とリスクが大きい後期臨床と承認・商業化はグローバル製薬会社が担う構造が固定化されているためである。
イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「多くのバイオベンチャーが技術輸出を通じて生存する構造」と指摘し、「中国やインド、東南アジア諸国が急速に成長する状況で、新たな支援策がなければ韓国バイオ産業のグローバル競争力が弱まる可能性がある」と述べた。
続けて政府が資金の一部を融資するが、事業失敗時には融資金の減免、成功時には企業が元利金返済及び特別負担金を納付する『成功不融資』制度の適用拡大を提案し、「臨床3相に進入できる候補物質を作るためには、臨床1・2相段階から持続的な支援が必要である」と付け加えた。
19日の業界によると、国内の製薬・バイオ企業は今年上半期だけで約13兆円規模の技術移転契約を締結した。すでに昨年の年間実績の半分を超えた水準であり、現在のトレンドであれば年間30兆円達成も可能との期待感が高まっている。
今年上半期から韓米製薬が大型契約の成立により全体実績を牽引し、その後アリバイオ、オスコテック、アルテオジェンなどの主要企業が次々とグローバル製薬会社との契約を締結し、雰囲気を維持している。
具体的には、韓米製薬はグローバル製薬会社のイーライリリーと総額12億6000万ドル（約1兆8700億円）規模の技術移転契約を締結し、大型契約成立能力を再び証明した。これは今年の国内製薬バイオ業界の技術輸出の中で最大規模とされている。
アリバイオも技術輸出の成果で注目されている。同社は最近、経口アルツハイマー病治療薬候補物質『AR1001』を前面に出し、中国のフシン製薬から総額6000万ドル（約900億円）のオプション費用をすべて確保した。両社は5月にAR1001のグローバル開発と商業化のためのオプション及びライセンス契約を締結しており、総契約規模は47億ドル（約7兆円）に達する。また、フシン製薬は最近アリバイオに対し、総額2750万ドル（約410億円）規模の戦略的株式投資契約も締結し、協力を続けている。
国内企業の中でアルツハイマー病新薬のグローバル臨床3相に挑戦した例自体が珍しいため、業界では「後期臨床を完走すること自体が一つの成果」との評価も出ている。
オスコテックとアルテオジェンもK新薬技術輸出の流れを象徴する企業とされている。オスコテックはアメリカのバイオ企業アジオスに自己免疫疾患治療薬候補物質セビドプレニブを総額6億6500万ドル（約1兆円）で技術移転した。
アルテオジェンは今年上半期だけで二件の技術輸出を成功させた。1月にはGSKの子会社テサロとALT-B4プラットフォームを適用した医薬品開発契約を2億6500万ドル（約4000億円）で結び、3月にはアメリカのバイオジェンと最大5億4900万ドル（約8200億円）規模の契約を締結した。
これらの企業の相次ぐ契約は、韓国の新薬候補物質の競争力が単なる期待ではなく、実際の取引に結びついていることを示している。
技術輸出後の段階まで直接実施しようとする動きも注目される。代表的な例としてリガケムバイオは最近、国民成長ファンドから5000億円規模の直接投資を誘致し、抗体-薬物複合体（ADC）新薬の後期臨床開発まで直接実施できる財務的基盤を整えた。アリバイオも『AR1001』のグローバル臨床3相を直接進めるなど、後期臨床から商業化まで直接挑戦できる基盤を築いている。
過去には技術移転後に開発リスクをグローバルビッグファーマに移す構造が一般的であったが、今では一部企業が後期臨床と商業化まで直接実施しようとする試みを本格化させている。
政府も「技術輸出強国」を超えて「グローバル新薬開発国」への飛躍を目指し、政策支援を強化している。ユハン製薬の肺癌新薬『レクラーザ』、SKバイオファームのてんかん治療薬『セノバメート』のように、グローバル市場で実際の売上を創出する事例を拡大する必要があるとの判断からである。
ただし、現在の技術輸出構造は依然として限界を抱えている。相当数の契約が臨床1相または2相段階で行われ、費用とリスクが大きい後期臨床と承認・商業化はグローバル製薬会社が担う構造が固定化されているためである。
イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「多くのバイオベンチャーが技術輸出を通じて生存する構造」と指摘し、「中国やインド、東南アジア諸国が急速に成長する状況で、新たな支援策がなければ韓国バイオ産業のグローバル競争力が弱まる可能性がある」と述べた。
続けて政府が資金の一部を融資するが、事業失敗時には融資金の減免、成功時には企業が元利金返済及び特別負担金を納付する『成功不融資』制度の適用拡大を提案し、「臨床3相に進入できる候補物質を作るためには、臨床1・2相段階から持続的な支援が必要である」と付け加えた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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