2026. 07. 17 (金)

医薬品の許可審査を240日へ短縮、K-バイオの競争力を強化

食品医薬品安全庁のオユギョン長官が14日、青瓦台で李在明大統領主宰の国務会議で発言している。写真=聯合ニュース
食品医薬品安全庁のオユギョン長官が14日、青瓦台で李在明大統領主宰の国務会議で発言している。[写真=聯合ニュース]

食品医薬品安全庁は医薬品の許可・審査期間を従来の420日から240日へ短縮し、世界最高水準の迅速審査体制を構築した。
食品医薬品安全庁は16日、青瓦台の迎賓館で行われた下半期の省庁業務報告で、上半期の主要成果と下半期の核心政策推進計画を報告した。
食品医薬品安全庁は、今年上半期の医薬品許可・審査期間を420日から240日へ短縮し、今年第4四半期の目標であった許可審査の革新も6月に早期達成した。また、K-カルチャー観光地やSNSで話題の商品など、消費トレンドに合わせた現場中心の食品・医薬品安全管理を推進し、国民の日常生活における安全確保に注力した。
グローバル規制協力の成果も続いている。アラブ首長国連邦(UAE)の医薬品参照国指定や韓中食品輸出業者の一括登録協定締結を通じて、K-医療製品とK-フードの海外進出基盤を広げた。また、現場訪問や政策懇談会を通じて国民の意見を収集し、「食品・医薬品安心60大課題」を発掘するなど、現場中心の政策策定にも力を入れた。
食品医薬品安全庁は、これらの成果を基に下半期には国民が実感できる安全政策を中心に、後続課題を迅速に推進する計画である。
まず、国民の知る権利保障と健康保護のために、遺伝子組換え(GMO)成分が残らない食品までGMO表示対象を拡大し、国内初のタバコ有害成分分析結果を公開する。
K-フード、K-ビューティ、K-バイオのグローバル競争力強化のための支援も拡大する。食品の公的ハラール認証制度を構築し、グローバル化粧品規制機関長協議体を運営するほか、バイオ医薬品の委託開発生産(CDMO)規制支援体制も整備する方針である。
また、希少・難治疾患患者の治療機会拡大のために、必須医療製品の緊急導入を拡大し、希少医薬品と同一成分の後発製品の許可要件も合理化する方針である。
食品安全管理には人工知能(AI)を積極的に活用する。「AI輸入食品検査官」、「AI異物調査官」、「AI海外直送アプリ」などを導入し、フードQRなどのデジタルプラットフォームを通じて食品安全情報をリアルタイムで提供する計画である。
消費者の誤認・混同を防ぐための制度改善も推進する。医薬品と類似の形状・名称を使用する食品の表示・形状関連規制を整備し、AIによる不当広告など各種食品不当行為を根絶するために専任組織を運営し、AI基盤の監視体制を構築する。
医療用麻薬の誤用と違法流通を根絶するためには、懲罰的過料を導入し、「麻薬類誤用統合監視システム(K-NASS)」を構築するなど監視体制を強化する。誤用防止からリハビリまでの全周期対応体制も高度化する計画である。
さらに、19日から釜山で開催される世界遺産委員会期間中には、釜山市と食品安全管理チームを運営し、食中毒迅速対応体制を稼働させるなど、夏季の食品安全管理にも万全を期す予定である。
オユギョン食品医薬品安全庁長官は「下半期は食品・医薬品安全管理にAIとデジタル技術が融合する革新の転換点となる」と述べ、「国民の安全を最優先にしながら、グローバル協力もさらに強化していく」と語った。



* この記事はAIによって翻訳されました。
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