メド팩トは、骨疾患および自己免疫疾患の新薬候補物質『MP2021』のオーストラリアでの臨床1相試験に着手する。グローバルな臨床データを確保し、新薬開発を加速させる戦略である。
メド팩トは、MP2021の臨床1相試験計画をオーストラリアの人体研究倫理委員会（HREC）に提出したと16日に発表した。
MP2021は、骨を破壊する多核巨細胞の形成を誘導する細胞膜タンパク質『TM4SF19』を標的とする革新的な新薬（ファーストインクラス）候補物質である。リウマチ性関節炎や骨粗鬆症、癌細胞の骨転移など、骨疾患および炎症性自己免疫疾患の治療を目指して臨床に入る計画である。
メド팩トは、非臨床段階でMP2021の炎症抑制および骨・軟骨組織の損傷改善効果を確認し、ヨーロッパで実施した毒性評価を通じて安全性も確保したと説明した。
同社は、グローバルスタンダードに合致する臨床データを確保し、骨関連の希少疾患患者を確保するためにオーストラリアを臨床1相試験の実施国に選定した。オーストラリアの臨床データは、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などのグローバル規制機関でも認められる可能性がある。
MP2021の乾癬治療に関する前臨床研究結果は、昨年4月に国際学術誌『インフラメーションリサーチ』に掲載された。メド팩トは、今回の臨床とともにTM4SF19を標的とする新しいモダリティの開発も推進している。既存の融合タンパク質製剤に加え、日本の製薬会社と協力して抗体薬物複合体（ADC）候補物質の前臨床研究も進行中である。
メド팩トの関係者は、「今回のオーストラリア臨床1相試験申請は、新しいパイプラインが本格的な臨床段階に入ったことを意味する」と述べ、「臨床と次世代抗体治療薬、ADC技術の融合研究を通じて、グローバル市場での競争力を証明していく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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