GC녹십자웰빙は、アメリカ食品医薬品局(FDA)の臨床第3相試験に向けた脂肪分解注射剤を導入し、肥満およびエステティック市場への進出を図る。これは、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)肥満治療薬の普及に伴い高まる体型管理の需要を狙った戦略である。
GC녹십자웰빙は、バイオ企業ラジエル・セラピューティクスと次世代局所脂肪分解注射剤の韓国における事業化に関するライセンス契約を締結したと29日に発表した。
両社は、25日にアメリカ・カリフォルニア州コスタメサのウェスティン・サウスコーストプラザで契約締結式を行った。この日、キム・サンヒョンGC녹십자웰빙代表取締役、チョン・シヨン研究開発本部長、フィリップ・シャイソンラジエル取締役会議長、アロン・ブルーメンフェルドCEOなど両社の主要経営陣が出席した。
今回の契約により、GC녹십자웰빙はFDAの臨床第3相試験への進出など、グローバルな商業化を推進中の次世代局所脂肪分解注射剤の韓国内での独占開発および商業化権を確保した。
この物質は、特定部位の脂肪減少を目指して開発中の注射剤であり、従来の顎下脂肪改善など顔の輪郭中心の施術から、腹部や腕などさまざまな部位への適用を目指している。ラジエルは、1回の投与で脂肪細胞除去効果が期待できる点を差別化要素として提示した。
ラジエルは、アメリカの臨床第2相試験を通じて有効性と安全性を確認しており、現在FDAとの臨床第3相試験のデザインについての議論を終え、年内の臨床開始を控えている。
最近、GLP-1基盤の肥満治療薬の普及により、体重減少後の体型管理需要が増加し、関連するエステティック市場も拡大している。今回の導入は、このような市場の変化を反映した戦略と解釈される。
GC녹십자웰빙は、今回のライセンス契約とともにラジエルへの戦略的投資も行い、今後のグローバル商業化プロセスでも協力を拡大する計画である。同社は『マウンザロ』の流通を通じて肥満治療薬事業基盤を構築した後、今回の契約で関連パイプラインを強化することとなった。マウンザロの販売効果により、今年第1四半期には491億ウォンの売上を記録した。
キム・サンヒョン GC녹십자웰빙代表取締役は、「アメリカFDAの臨床第3相試験などグローバル開発スケジュールに合わせて、国内の臨床および承認手続きを迅速に進め、ボディコンツーリング市場での競争力を強化していく」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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