食品医薬品安全処は、韓国製薬バイオ協会と共に第1回医薬品GMP（製造・品質管理基準）年次セミナーを開催する。食品医薬品安全処は、今回のセミナーが現場の製造業者のGMP政策理解度と実施能力を高める契機になると見込んでいる。
食品医薬品安全処は、19日、ソウル特別市江南区のSTセンターで医薬品製造業者関係者を対象にGMP政策推進動向と無菌医薬品GMP実施技術を共有する「第1回GMP年次セミナー」を開催すると発表した。
今回のイベントでは、△医薬品GMP政策推進動向 △グローバルGMP実施技術支援協議体運営状況と今後の計画 △米国食品医薬品局（FDA）のGMP実施状況と不意の実施対応策などが紹介される。特に政策推進動向は、食品医薬品安全処のYouTubeチャンネルを通じて生中継される予定である。
また、無菌医薬品規定改正に関して業界の関心が高い△PUPSIT（フィルター使用前滅菌後完全性試験）運営戦略と現場適用事例 △凍結乾燥工程の最新技術動向とグローバル規制の流れも取り上げられる。
食品医薬品安全処は、「今後も製薬業界のGMP実施能力強化とグローバル規制調和支援のために政策説明会と年次セミナーを定期的に運営する計画である」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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