ハンミ製薬は、自社技術で開発したGLP-1新薬『エペグレナタイド』の適応症を糖尿病治療薬へと拡大する。会社は肥満を単一の病気ではなく、2型糖尿病や心血管疾患などに繋がる複合代謝疾患と捉え、エペグレナタイドの活用範囲を拡大するLCM（ライフサイクルマネジメント）戦略を発動する。肥満・糖尿病・心血管疾患を繋ぐ『代謝疾患統合プラットフォーム』へと育てる狙いである。
18日、ハンミ製薬によると、糖尿病治療薬としての適応症拡大のため、国内での第3相臨床試験で対象者への投薬を開始した。2型糖尿病患者を対象に、エペグレナタイドとメトホルミン、SGLT2阻害薬（ダパグリフロジン）の併用療法の血糖コントロール効果を評価する第3相試験が先月から始まった。
この第3相試験は、国内の患者を対象に多施設、無作為割付、二重盲検、プラセボ対照デザインで進められる。臨床終了時期は2028年を予定している。
ハンミ製薬は、パートナー企業と共に実施した6000人規模の2型糖尿病患者を対象としたグローバル開発の経験を基に、糖尿病の適応症も確保する計画である。
会社によると、エペグレナタイドは体重減少及び血糖コントロール効果を示すだけでなく、心血管及び腎臓保護の効能の可能性も観察されている。
キム・ナヨン ハンミ製薬イノベーション成長部門長は「エペグレナタイドは肥満を超えて、糖尿病、心血管・腎疾患など多様な代謝疾患の治療領域を拡大する潜在能力を持っている」と述べた。
一方、ハンミ製薬の肥満薬エペグレナタイドは昨年12月に食品医薬品安全処に品目許可を申請し、グローバル革新製品迅速審査（GIFT）の対象に指定され、一般の許可手続きよりも審査期間が短縮される見込みである。
会社はエペグレナタイドが『ウィゴビ』などのグローバルメジャー製品とは異なり、韓国人を対象に直接効能と安全性を検証した点を強調し、国内だけでなくアジアなどのグローバル市場への進出を狙う戦略である。
実際、グローバル肥満治療薬市場は急成長している。『マウンザール』は今年第1四半期だけで87億ドル（約13兆円）の売上を上げ、抗がん剤『キイトルーダ』を抜いて世界で最も売れた医薬品となった。同期間に『ウィゴビ』は注射薬基準で182億3500万クローネ（約4兆円）の売上を記録し、肥満・糖尿病新薬がグローバル製薬市場の主要成長軸として位置づけられている。
18日、ハンミ製薬によると、糖尿病治療薬としての適応症拡大のため、国内での第3相臨床試験で対象者への投薬を開始した。2型糖尿病患者を対象に、エペグレナタイドとメトホルミン、SGLT2阻害薬（ダパグリフロジン）の併用療法の血糖コントロール効果を評価する第3相試験が先月から始まった。
この第3相試験は、国内の患者を対象に多施設、無作為割付、二重盲検、プラセボ対照デザインで進められる。臨床終了時期は2028年を予定している。
ハンミ製薬は、パートナー企業と共に実施した6000人規模の2型糖尿病患者を対象としたグローバル開発の経験を基に、糖尿病の適応症も確保する計画である。
会社によると、エペグレナタイドは体重減少及び血糖コントロール効果を示すだけでなく、心血管及び腎臓保護の効能の可能性も観察されている。
キム・ナヨン ハンミ製薬イノベーション成長部門長は「エペグレナタイドは肥満を超えて、糖尿病、心血管・腎疾患など多様な代謝疾患の治療領域を拡大する潜在能力を持っている」と述べた。
一方、ハンミ製薬の肥満薬エペグレナタイドは昨年12月に食品医薬品安全処に品目許可を申請し、グローバル革新製品迅速審査（GIFT）の対象に指定され、一般の許可手続きよりも審査期間が短縮される見込みである。
会社はエペグレナタイドが『ウィゴビ』などのグローバルメジャー製品とは異なり、韓国人を対象に直接効能と安全性を検証した点を強調し、国内だけでなくアジアなどのグローバル市場への進出を狙う戦略である。
実際、グローバル肥満治療薬市場は急成長している。『マウンザール』は今年第1四半期だけで87億ドル（約13兆円）の売上を上げ、抗がん剤『キイトルーダ』を抜いて世界で最も売れた医薬品となった。同期間に『ウィゴビ』は注射薬基準で182億3500万クローネ（約4兆円）の売上を記録し、肥満・糖尿病新薬がグローバル製薬市場の主要成長軸として位置づけられている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
