18日、ウォールストリートジャーナル（WSJ）によると、アストラゼネカは米国食品医薬品局（FDA）から高血圧治療薬『バクスフェンディ（Baxfendy）』の承認を受けた。この薬は開発段階で『バクスドロスタット（baxdrostat）』と呼ばれていた。
承認対象は成人の高血圧患者であり、単独治療薬ではなく、他の血圧薬と併用して使用される。後期臨床試験では、すでに血圧薬を2種類以上服用しても血圧がコントロールできない患者にバクスフェンディを追加した際、血圧の低下効果が確認された。
バクスフェンディは、血圧上昇に関与するホルモンであるアルドステロンを標的とする。アルドステロンは体内のナトリウムと水分の調整に関与するホルモンであり、過剰に作用すると血圧を上昇させる可能性がある。バクスフェンディはこの作用を抑制し、血圧を低下させる仕組みである。
アストラゼネカはバクスフェンディを『新しい治療薬』として位置づけている。高血圧は患者数が多いが、複数の薬を使用しても目標血圧に達しないケースが少なくない。
ルード・ドーバーアストラゼネカバイオ医薬品事業総括副社長は「過去20年間、治療の進展が限られていた疾患に新たな治療選択肢を提供できる」と述べた。
今回の承認はアストラゼネカの売上構造にも重要である。心血管・腎臓・代謝疾患分野の主要製品であった糖尿病治療薬ファルキガ（Farxiga）は、最近米国で特許保護が終了した。ファルキガはアストラゼネカ史上最も売れた薬である。バクスフェンディはファルキガの特許満了後、新たな売上源を育成するための会社戦略の中心候補とされている。
バクスフェンディはアストラゼネカが2023年にシンコアファーマを買収することで確保した薬である。アストラゼネカはバクスフェンディと肥満治療薬として開発中の『エレコグリフロン』などを前面に出し、心血管・腎臓・代謝疾患分野の新薬ラインアップを拡大している。
アストラゼネカはバクスフェンディの最大年商が500億ドル（約7兆4000億円）を超える可能性があると見込んでいる。会社は2030年までに売上800億ドル（約118兆4000億円）を達成することを目指し、それまでに20種類の新薬を発売する計画である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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