サムスンバイオエピスは、自己免疫疾患バイオシミラー『アダロチェ』の実際の臨床現場データを初めて公開した。国内患者において健康関連生活の質（HRQoL）が改善され、安全性プロファイルも既存製品と同様の水準であるとの分析がなされ、安定した疾患管理が可能であることが確認された。
サムスンバイオエピスは、5月14日から16日までソウルの汝矣島コンラッドホテルで開催された大韓リウマチ学会国際学術大会（KCR 2026）に参加し、アダロチェの治療効果と安全性に関する研究結果2件を発表した。
アダロチェはアダリムマブ成分のバイオシミラーで、リウマチ性関節炎や強直性脊椎炎などの自己免疫疾患の治療に使用される。今回の研究は、実際の外来で処方された患者を対象とした観察・市販後調査（PMS）データに基づいており、意義が大きいと評価されている。
まず、リウマチ性関節炎・強直性脊椎炎患者488名を対象に行われた観察研究では、アダロチェ投与52週後の健康関連生活の質指標（EQ-5D-5L）が平均0.09点改善した。患者が自身の健康状態を直接評価するEQ-VASスコアも11.9点改善した。これはアダロチェが疾患の活動度を減少させるだけでなく、日常生活機能や主観的体感状態の改善にも寄与していることを示唆している。
また、サムスンバイオエピスはアダロチェが承認された全治療疾患の患者303名を対象にした市販後調査（PMS）結果も発表した。調査結果によると、異常事例発生率は29.7%、重大な異常事例発生率は2.6%であり、同社は既存の臨床試験で確認された安全性結果と同様の水準であると説明した。
サムスンバイオエピスの関係者は「今後、他の自己免疫疾患適応症に対してもデータを拡張する計画である」と述べた。
一方、サムスンバイオエピスは2026年第1四半期に売上4549億ウォン、営業利益1440億ウォンを記録した。これは前年同期比で13.6%、12.6%増加した数値であり、売上基準で史上最大の四半期実績を達成し順調に推移している。
サムスンバイオエピスの好調な業績に支えられ、バイオ持株会社サムスンエピスホールディングスは連結基準で売上高4539億ウォン、営業利益905億ウォンを記録した。昨年11・12月の連結実績売上2517億ウォン、営業損失636億ウォンから第1四半期に営業利益の黒字を達成した。
サムスンバイオエピスは、5月14日から16日までソウルの汝矣島コンラッドホテルで開催された大韓リウマチ学会国際学術大会（KCR 2026）に参加し、アダロチェの治療効果と安全性に関する研究結果2件を発表した。
アダロチェはアダリムマブ成分のバイオシミラーで、リウマチ性関節炎や強直性脊椎炎などの自己免疫疾患の治療に使用される。今回の研究は、実際の外来で処方された患者を対象とした観察・市販後調査（PMS）データに基づいており、意義が大きいと評価されている。
まず、リウマチ性関節炎・強直性脊椎炎患者488名を対象に行われた観察研究では、アダロチェ投与52週後の健康関連生活の質指標（EQ-5D-5L）が平均0.09点改善した。患者が自身の健康状態を直接評価するEQ-VASスコアも11.9点改善した。これはアダロチェが疾患の活動度を減少させるだけでなく、日常生活機能や主観的体感状態の改善にも寄与していることを示唆している。
また、サムスンバイオエピスはアダロチェが承認された全治療疾患の患者303名を対象にした市販後調査（PMS）結果も発表した。調査結果によると、異常事例発生率は29.7%、重大な異常事例発生率は2.6%であり、同社は既存の臨床試験で確認された安全性結果と同様の水準であると説明した。
サムスンバイオエピスの関係者は「今後、他の自己免疫疾患適応症に対してもデータを拡張する計画である」と述べた。
一方、サムスンバイオエピスは2026年第1四半期に売上4549億ウォン、営業利益1440億ウォンを記録した。これは前年同期比で13.6%、12.6%増加した数値であり、売上基準で史上最大の四半期実績を達成し順調に推移している。
サムスンバイオエピスの好調な業績に支えられ、バイオ持株会社サムスンエピスホールディングスは連結基準で売上高4539億ウォン、営業利益905億ウォンを記録した。昨年11・12月の連結実績売上2517億ウォン、営業損失636億ウォンから第1四半期に営業利益の黒字を達成した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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