アルテオジェン、13兆円市場を狙いアイルリアバイオシミラー市場に参入

サムスンバイオエピス・セルトリオン・三千堂製薬などとの競争が本格化

[写真=アルテオジェン]

アルテオジェンは、黄斑変性治療薬アイルリアのバイオシミラー『アイゼンピジュ』の国内品目許可を取得したことで、年間約13兆円規模と推定されるアイルリア市場を巡る国内業界の競争が一層激化する見込みである。すでにサムスンバイオエピス、セルトリオン、三千堂製薬が市場参入を果たしており、アルテオジェンの参入により国内企業間の多者競争構図が確立されつつある。

17日、業界によるとアルテオジェンは最近、食品医薬品安全処からアイルリアのバイオシミラー『アイゼンピジュ』の国内許可を取得した。この許可は、昨年の欧州許可に続くものであり、アルテオジェンがこれまでプラットフォーム技術企業として蓄積してきた研究開発能力をバイオシミラーの商業化に結びつけた点で意義が大きいと評価されている。

アイルリアは、黄斑変性などの主要眼科疾患治療薬の中でも売上規模が大きいブロックバスターであり、高齢化と長期投薬需要に支えられ、安定的かつ持続的な需要を示す『キャッシュカウ』とされている。

国内では、サムスンバイオエピスが最初に動き出した。サムスンバイオエピスはアイルリアのバイオシミラー『アフィリブ』で品目許可を取得し、国内市場に参入した後、三日製薬と共同販売体制を構築した。セルトリオンも『アイデンゼルト』で市場に加わり、国際薬品と協力しながら眼科営業網の拡大に取り組んでいる。さらに三千堂製薬の『ビジェンプリ』も加わり、アイルリアシミラー市場は単なる許可競争を超え、営業網と処方チャネル確保を巡る本格的な商業化競争の局面に入った。

業界では、アイルリアオリジナルの高い売上規模が直ちにシミラー企業の収益性に繋がるとは見ていない。バイオシミラーはオリジナルに比べて低価格を基に市場を広げる構造であるため、発売時期や保険適用、病院・診療所の処方ネットワークの確保が実際の成否を左右する重要な要素となる。特に後発企業は差別化要素なしに参入した場合、価格競争に巻き込まれる可能性が高く、初期の市場シェア確保が遅れると期待収益率が急速に低下する懸念もある。

それでも、眼科疾患分野は高齢化と長期投薬需要が絡み合い、安定した市場が形成されているため、バイオシミラー企業の代表的な激戦地と見なされている。眼科適応症は患者基盤が広く、治療期間も長いため、一度市場に定着すれば繰り返し処方による売上の安定性が高いという利点がある。

これまで市場ではアルテオジェンをプラットフォーム技術企業として認識してきたが、今回の許可を契機に自社開発したバイオシミラーの商業化能力も証明されたとの評価が出ている。同社は今回の許可を足がかりに国内発売を推進すると同時に、後続の黄斑変性新薬候補物質の開発も並行して進めている。業界ではアルテオジェンの今回の参入を単なる品目追加ではなく、技術プラットフォーム中心の事業から眼科疾患領域までポートフォリオを広げる戦略的転換と解釈している。

製薬業界関係者は「眼科疾患競争は一層激化する見込みであり、誰がより早く市場に定着するかが重要で、最終的には販売網の確保と保険戦略が今後の成否を左右する核心要素となる」と指摘した。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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