大웅製薬は、逆流性食道炎治療薬「ペクスクリュー（成分名：ペクスプラザン塩酸塩）」のヘリコバクター・ピロリ一次除菌療法に関する臨床3相の結果を「2026年アメリカ消化器疾患週間（DDW 2026）」で発表したと15日に明らかにした。
ペクスクリューは、大웅製薬が2022年に発売したカリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）系の第3世代逆流性食道炎治療薬である。従来のプロトンポンプ阻害剤（PPI）の欠点であった遅い薬効発現や短い半減期、食前服用の欠点を改善した。
大웅製薬は最近、ペクスクリュー40mgのヘリコバクター・ピロリ除菌適応症の追加を食品医薬品安全処から承認された。臨床結果によると、ペクスクリューは抗生物質クラリスロマイシン耐性患者群において対照群と比較してより高い除菌率を示し、新たな治療オプションの可能性を示唆した。
ペクスクリューは、従来の△びらん性逆流性食道炎の治療 △急性胃炎および慢性胃炎の胃粘膜病変改善 △非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）誘発性消化性潰瘍（胃潰瘍および十二指腸潰瘍）の予防に加え、△ヘリコバクター・ピロリ除菌治療領域まで治療範囲を広げた。
今回の臨床は、多施設、無作為化、二重盲検方式で実施された。総461名の患者を対象に、14日間ペクスプラザン（40mg）またはランソプラゾール（30mg）を抗生物質2種（アモキシシリン、クラリスロマイシン）と共に投与する三剤併用療法を適用し、除菌の有無を評価した。
詳細な分析結果によると、クラリスロマイシン耐性患者群においてペクスクリュー基盤療法の除菌率は54.76%で、対照群（28.57%）と比較して約26%ポイント高い数値を記録し、統計的優越性を確保した。
全参加者に対する一次有効性評価でも、ペクスクリュー投与群は83.64%の除菌率を示し、対照群（77.93%）と比較して非劣性を証明した。副作用発生率は両群間に有意な差はなかった。
同社は、持続的な適応症の拡大を通じて消化器疾患市場におけるペクスクリューの市場競争力を強化する方針である。ナ・ジェジン大웅製薬臨床医学センター長は「抗生物質耐性による治療が困難な環境で新たなオプションの可能性を確認した」と述べ、「適応症拡大のための研究を継続していく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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