エイビエルバイオは、グローバルパートナーであるコンパスセラピューティクスが開発中の胆道癌治療薬『トベシミグ』が、米国食品医薬品局（FDA）によって希少医薬品に指定されたと発表した。
希少医薬品指定は、患者数が20万人未満の疾患を対象に治療薬開発を促進する制度である。指定されると、米国基準で一定期間（通常7年）の市場独占権や税額控除、FDA審査手数料の減免、臨床試験支援補助金などの特典が与えられる。
トベシミグは、エイビエルバイオが開発し、米国のバイオ企業コンパスに技術移転した二重抗体である。新生血管生成と腫瘍内血管形成に重要なDLL4とVEGF-Aのシグナル伝達経路を同時に遮断するメカニズムを持つ。会社によれば、これらの経路を同時に抑制することで、腫瘍細胞の成長を抑制する強力な抗癌効果が確認されたという。
現在、コンパスは胆道癌の2次治療患者を対象にパクリタキセルと併用した臨床2・3相試験を進行中である。今月中に全生存率（OS）と無進行生存期間（PFS）などの主要指標結果を発表する予定である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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