東国製薬、糖尿病治療薬ジェネリック市場参入

東国製薬が宗根堂の糖尿病治療薬「デュビエ（成分名：ロベグリタゾン）」のジェネリック開発に乗り出した。

27日、食品医薬品安全処によると、東国製薬は13日に「DKF-457」の生物学的同等性試験を承認された。デュビエは宗根堂が開発した韓国初のチアゾリジンジオン（TZD）系糖尿病治療薬で、年間処方額は約200億ウォンに達する。

TZD系は2000年代に糖尿病治療薬市場で主流だったが、グラクソ・スミスクラインの「アバンディア（成分名：ロシグリタゾン）」が心血管系副作用の問題で、DPP-4阻害剤が市場を主導するようになった。

現在、糖尿病治療薬市場はDPP-4阻害剤とSGLT-2阻害剤が主導しているが、TZD系は特定の患者群に継続的に処方されている。インスリン抵抗性が高い患者や脂肪肝を伴う患者に処方され、最近ではSGLT-2阻害剤との併用療法が再評価されている。

東国製薬は2023年から専門医薬品（ETC）で糖尿病治療薬のシェア拡大を図っており、「テネリカン」、「ダプルジン」、「シタカン」、インスリン注射剤「グラジア」など15品目を保有している。糖尿病に伴う高血圧・高脂血症など慢性疾患治療薬もラインアップしている。東国製薬の関係者は「現在研究段階で品目許可が完了した糖尿病治療薬『DKF-447』が代表的なパイプラインであり、今後も糖尿病パイプラインを拡大する計画だ」と述べた。

デュビエジェネリック市場には既に先行者がいる。新風製薬が昨年開発に着手し、デュビエジェネリック競争が形成された。物質特許は来年3月21日に満了を迎える。製薬業界の関係者は「大手品目中心の市場は競争が過熱している」とし、「製薬会社は確実なシェアを確保できる領域を中心に戦略を立てる流れが続くだろう」と語った。

* この記事はAIによって翻訳されました。

亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信、翻案、配布することは禁じられています。