食品医薬品安全処、ファイザー社のコロナ経口治療薬「緊急使用」検討

[写真=食品医薬品安全処]


食品医薬品安全処は22日、多国籍製薬会社のファイザー社が開発した経口用コロナ19治療薬「パクスロビド(成分:ニルマトレルビル・リトナビル)」の緊急使用承認の検討に着手したと明らかにした。

食品医薬品安全処はこの日、「提出された臨床、品質資料などを綿密に検討した専門家諮問会議、『公衆保健危機対応医療製品安全管理・供給委員会』の審議を経て、製品の安全性と効果性を確認した後、緊急使用承認の可否を決定する予定だ」と発表した。

これに先立ち、ファイザー社は11月10日に食品医薬品安全処に事前検討を申請している。食薬処は、ファイザー側の資料を検討して疾病管理庁から緊急使用承認の要請を受けたと説明した。
 
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