SKバイオサイエンスは、米国政府の支援を受けて、現在ワクチンが存在しない分ディブ教エボラウイルス(BDBV)ワクチンの開発と大量生産に着手する。米国保健福祉省(HHS)傘下の生物医薬品高度研究開発局(BARDA)は、このプロジェクトに最大9900万ドル(約1310億円)を支援し、初期支援金3600万ドル(約477億円)はすでに確定している。
SKバイオサイエンスは、29日、国際エイズワクチン推進本部(IAVI)やヒレマン研究所(Hilleman Laboratories)などと共に、BARDA支援の分ディブ教エボラワクチン開発プロジェクトに参加することを発表した。この事業は、コンゴ民主共和国(DRC)を中心に広がる分ディブ教ウイルス感染症に対応するためのものである。
支援金は、臨床1相を含む臨床・規制活動、大流行対応ワクチンの生産、保健安全保障のための供給体制の構築に投入される。参加機関は、変異ウイルス株を反映したアップグレードワクチンの開発も推進する計画である。
IAVIは全体プログラムを統括し、臨床開発や米国食品医薬品局(FDA)などの規制機関への対応を担当する。ヒレマン研究所は初期臨床用ワクチンの生産と技術移転を担当する。
SKバイオサイエンスは、プロセスの拡張と大量生産を主導する。子会社であるドイツのCDMO(受託開発生産)企業IDTバイオロジカと連携し、無菌充填から完成医薬品の生産までを行う方針である。
今回のワクチンは、WHOの事前適格性評価(PQ)を通過したザイールエボラワクチンと同じ再組換え水疱性口内炎ウイルス(rVSV)プラットフォームを基に開発される。SKバイオサイエンスは、これまでMSD、ヒレマン研究所、感染症対策革新連合(CEPI)などと共に次世代ザイールエボラワクチンの開発と製造プロセスの改善を進めてきた。
安在鎔SKバイオサイエンス社長は、「SKバイオサイエンスとIDTの連携能力がグローバル市場で認められた」と述べ、「ワクチンの迅速な開発と安定した供給網の構築を通じて、グローバルな感染症対策に貢献する」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
