韓国初のGLP-1系肥満治療薬『エフェ』が本格的に処方開始

韓美薬品が独自に開発した国内初のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬『エフェ』（成分名：エフェグレナタイド）が、29日より一部医療機関で本格的に処方される。

初期の4週間供給価格をイーライリリーの『マウンザ』の半分程度である約13万ウォンに設定したエフェは、価格競争力と韓国人を対象とした臨床結果を前面に出し、国内市場で成功を収めるか注目されている。

韓美薬品の関係者は「今月22日からエフェの出荷が始まり、29日から一部医療機関で処方が行われる」と述べ、「初回の供給量は多くないため、供給が拡大するまでには少し時間がかかる」と語った。

エフェはノボノディスクの『ウィゴビ』に続き、昨年8月に発売されたイーライリリーの『マウンザ』が支配する国内肥満治療薬市場に新たに挑戦することから期待が寄せられている。

韓美薬品は年間2兆ウォン規模に達する国内GLP-1系市場でのシェアを引き上げ、三つ巴の構図を築く計画である。

エフェは中枢神経系と消化管のGLP-1受容体に作用し、食欲を抑え、胃の排出速度を遅くすることで満腹感を長く維持するのを助ける。

製品の容量は2㎎、4㎎、6㎎、8㎎、10㎎の5種類で構成されている。投与時には2㎎から始め、徐々に増量し、最終的に10㎎を投与する。

韓美薬品はエフェのアイデンティティとして『K肥満薬』を前面に打ち出した。

国内製薬会社が候補物質の発掘から商業化までの全過程を独自に進め、完全に韓国人のみを対象とした臨床試験結果を持っている点を強調している。

実際、韓国人の肥満患者448人を対象とした臨床第3相試験で、40週間薬物を投与した患者群の平均体重減少率は9.75%であり、一部の患者は最大30%の減量効果を示したと韓美薬品は説明した。

エフェはマウンザやウィゴビに比べて体重減少幅は相対的に小さいが、価格のアクセス性は大きく優れている。

業界によると、韓美薬品が設定したエフェの容量別供給価格は、2㎎が2万4千200ウォン、4㎎が4万700ウォン、6㎎が5万7千200ウォン、8㎎が6万9千300ウォン、10㎎が7万4千800ウォンである。

初回4週間投与基準の供給価格は12万9千800ウォンであり、病院・医院の流通マージンなどを考慮すると、患者の実負担額はこれよりやや高くなる見込みである。

その後の供給価格は5～8週目が22万8千800ウォン、9～12週目が27万7千200ウォンであり、維持容量段階である13週目以降からは4週間投与基準で29万9千200ウォンがかかる。

競合製品であるマウンザの場合、最小容量基準の4週間供給価格は約27万ウォン、ウィゴビは21万ウォン程度である。

国産治療薬の激しい価格攻勢に対抗して、ノボノディスクはウィゴビの健康保険適用を急いでいる雰囲気である。ノボノディスクは今月初め、心血管疾患患者の心筋梗塞など主要な緊急疾患の発生リスクを減少させるという臨床研究結果を基に、健康保険審査評価院に健康保険適用を申請した。

市場では実質的な体重減少効果の検証と価格優位の確保が今後のエフェの市場定着を左右する鍵になると見込まれている。

韓美薬品の関係者は「国内市場に成功裏に定着できるよう、徹底した品質管理と合理的な価格体系を基に、患者の治療アクセスを高めていく」と述べ、「肥満患者の生活の質向上に貢献できるよう最善を尽くす」と語った。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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