2026. 10. 15 (木)

三進製薬『ハイドラセク酸』、12歳以上の小児・青少年まで処方拡大

  • 食品医薬品安全処、12歳未満の上限を撤廃

  • 「患者範囲拡大、服用の便利さ向上」

ハイドラセク酸の写真三進製薬
ハイドラセク酸。 [写真=三進製薬]
 
三進製薬の小児用下痢止め『ハイドラセク酸』が投与年齢の上限を撤廃し、体重別の用法・用量を整備し、処方範囲を広げた。
 
業界によると、食品医薬品安全処は9月23日にハイドラセク酸(成分名ラセカドトリル)の許可事項変更を承認した。これまで生後3ヶ月以上12歳未満の患者に投与可能だったが、今回の変更により12歳以上の小児・青少年にも処方が可能となった。
 
用法・用量も体重に応じてポ単位で区分された。9㎏未満は1回10㎎1ポ、9㎏以上13㎏未満は10㎎2ポ、13㎏以上27㎏以下は30㎏1ポを服用する。27㎏を超える場合は30㎎2ポを服用し、すべて1日3回、一定の間隔で投与する。
 
ハイドラセク酸は粉末形状で、水や粉ミルク・牛乳・食品に混ぜて与えることができる。三進製薬は「今回の許可変更により処方可能な患者範囲が広がり、保護者の服用案内も簡素化された」と説明した。
 
今回の変更は小児下痢治療薬市場の変化と関連している。食品医薬品安全処は7月にジオクタヘドラスメクタイト成分製剤の『24ヶ月以上小児急性下痢』適応症を削除した。その後、代替治療薬の需要が増加し、ハイドラセク酸は一時的に供給に支障をきたすこともあった。
 
三進製薬は現在、ハイドラセク酸10㎎および30㎎製品を正常に供給している。会社は許可変更後も小児下痢治療の空白が生じないよう、供給の安定化に努める方針である。
 
三進製薬の金相鎮社長は「今回の許可変更により処方可能な患者範囲が広がり、服用の便利さも向上した」と述べ、「小児下痢治療に空白が生じないよう、安定した供給に努める」と語った。

一方、三進製薬は最近、産業通商資源部・韓国産業技術振興院(KIAT)が主催・担当する『2026ワールドクラスプラスプロジェクト』の支援対象企業に選定された。

ワールドクラスプラスプロジェクトは、グローバル成長可能性と競争力を持つ中堅企業を選定し、研究開発や輸出、金融、コンサルティングなどを支援する事業である。三進製薬は今後最大4年間、政府から研究開発(R&D)資金の支援を受ける。 




* この記事はAIによって翻訳されました。
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