SKバイオファームは、米国のバイオヘイブンから臨床2・3相段階のてんかん新薬候補物質と関連する新薬開発プラットフォームを導入する。契約規模は最大7億9500万ドル（約1兆995億円）である。
SKバイオファームは26日、バイオヘイブンバイオサイエンスアイランドとてんかん新薬候補物質『オパカリム（Opakalim・BHV-7000）』およびその他のカリウムチャネル（Kv7）活性化剤化合物、Kv7新薬開発プラットフォームに関する全世界独占ライセンス契約を締結したと公表した。
オパカリムは、てんかん患者の部分発作（局所てんかん）を対象に開発中の新薬候補物質である。神経細胞の興奮性を調整するカリウムチャネルKv7を活性化する方式で作用する。現在、『RISE2』および『RISE3』などの臨床2・3相試験が進行中であり、RISE3のトプライン結果は2026年下半期に発表される予定である。
契約規模は最大7億9500万ドルで、そのうち返還義務のない契約金は4億ドルである。取引成立時に3億5000万ドルを支払い、1年後に5000万ドルを追加で支払う。開発および承認段階に応じて最大3億9500万ドルのマイルストーンも支払われる可能性がある。マイルストーンのうちオパカリムに関連する金額は最大3億3500万ドルであり、他のKv7活性化剤化合物に対しても最大6000万ドルが支払われる可能性がある。
契約期間は製品発売後10年、特許満了日、承認独占権満了日のうち最も遅い時点までである。
一方、SKバイオファームは主力のてんかん新薬『エクスコプリ（成分名セノバメート）』の米国での売上好調に支えられ、2023年第2四半期の連結基準売上2474億円、営業利益971億円を記録し、過去最高の四半期実績を達成した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
