ロッテバイオロジクスは、全従業員の松島バイオキャンパスへの入居を完了し、2027年の商業生産に向けた準備を加速させる。
同社は18日、松島バイオキャンパスへの全従業員の入居を完了し、本格的な「松島時代」を迎えたと発表した。
この入居により、これまで分散して運営されていた本社機能と生産インフラが松島バイオキャンパスに統合された。これにより、経営陣と生産、品質、エンジニアリング、事業開発などの主要組織間の協力が強化され、商業生産準備全般の意思決定のスピードも一層早まる見込みである。
また、顧客の要求を生産現場に迅速に反映し、製造・品質関連の問題にもリアルタイムで対応できる体制を構築した。
同社は、以前に「デュアルサイト」戦略に基づき、初期臨床生産から大規模商業生産までを網羅する統合受託開発生産（CDMO）サービスを提供する計画を明らかにしている。アメリカのシラキュースバイオキャンパスと松島生産施設間で現状をリアルタイムで共有できるようになり、協力が一層強化される見込みである。
ロッテバイオロジクスは、松島生産施設の「GMP Ready」のための後続作業にも加速をかけている。現在、第1工場は設備とユーティリティ全般に対する適格性評価（C&Q）を進行中であり、今年下半期には試運転と製造・品質システムの検証を通じて、グローバル規制基準に適合する医薬品製造・品質管理基準（GMP）生産体制を構築する計画である。これを基に、2027年の商業生産開始を目指している。
松島バイオキャンパスは、今後段階的な生産施設の拡張を通じて、グローバル顧客に安定した医薬品生産サービスを提供する大規模受注の重要拠点として位置づけられる見込みである。
ロッテバイオロジクスの関係者は、「松島への入居は商業生産を控えた松島バイオキャンパスに会社の全ての能力を集結させる重要なマイルストーンである」と述べ、「シラキュースで蓄積したグローバル生産経験と松島の最先端生産インフラを有機的に結びつけ、顧客に信頼されるCDMOサービスを提供する」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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