JW中外製薬は、2週間に1回投与する肥満治療新薬候補物質「ボパングルタウチド」の臨床3相試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと発表した。
今回の臨床は、国内の成人肥満または過体重患者300名を対象に実施される。会社は、2026年12月に臨床を開始し、2029年3月までにプラセボ群に対するボパングルタウチド投与群の優位性と安全性を評価する計画である。
ボパングルタウチドは、JW中外製薬が2026年4月に中国の間恩理製薬から国内独占開発および商業化権を取得したグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬系の新薬候補物質である。膵臓のGLP-1受容体に作用し、インスリン分泌を促進し、胃排出を遅延させることで満腹感を高め、食欲抑制と体重減少を誘導する。
この薬剤は、現在使用されている週1回投与のGLP-1系肥満治療薬とは異なり、2週間に1回投与する皮下注射製剤として開発されている。年間投与回数を従来の52回から26回に減らすことができ、患者の服薬遵守度と投与の便利さを向上させることができる。
以前、中国で実施された臨床3相（GRADUAL-1）では、52週投与後の基準値に対し、24mg投与群で15.12%、48mg投与群で18.54%の有意な体重減少効果と耐容性が確認された。
JW中外製薬は、肥満適応症以外にも追加適応症に対する臨床3相を順次推進し、代謝疾患分野のオリジナル専門医薬品ポートフォリオを拡大する計画である。
JW中外製薬の関係者は、「先行する海外臨床で確認されたボパングルタウチドの優れた体重減少効果と耐容性を国内患者でも証明する計画である」と述べ、「臨床的効果と投与の便利さを兼ね備えた新しい肥満治療オプションを提供できるよう、開発を加速させる」と語った。
会社は、間恩理のボパングルタウチドに関する国内独占ライセンス契約を締結した。契約の総額は8110万ドルであり、マイルストーンには2型糖尿病、肥満、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、代謝異常関連脂肪肝炎（MASH）など4つの適応症に関する開発、承認および販売マイルストーンが含まれている。継続的な技術料は、売上区間ごとに定められた割合に基づいて別途支払われる。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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