JW中外製薬は、痛風治療薬候補物質の多国籍臨床3相試験において有効性と安全性を確認したとの報道を受け、取引中に15%の上昇を見せている。
12日、韓国取引所によると、同日午後1時7分の時点でJW中外製薬は前日比4100ウォン（15.62%）上昇し、3万350ウォンで取引されている。株価は一時3万1650ウォンまで上昇した。
前日、JW中外製薬は痛風治療薬候補物質「エパミニュラド」の多国籍臨床3相試験において、主力開発用量である6㎎の有効性を確認したと発表した。これにより、2027年の国内品目許可を目指し、新薬承認申請（NDA）を進める計画である。
今回の臨床試験は、韓国、台湾、タイ、マレーシア、シンガポールの5カ国・地域の52の機関で、痛風患者612名を対象に実施された。エパミニュラド6㎎投与群の治療反応率は50.0%で、既存の標準治療薬であるペブコスタット40㎎投与群の38.3%を上回った。
エパミニュラドは、ヒト尿酸輸送体（hURAT1）を選択的に阻害し、腎臓での尿酸再吸収を抑制し、排泄を促進する経口痛風治療薬候補物質である。
ただし、9㎎投与群はペブコスタット80㎎に対して一次有効性評価変数で統計的非劣性基準を満たさなかった。
JW中外製薬は、臨床結果を基に高用量の許可推進方向を追加検討する予定である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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