エンジェンバイオは、遺伝性癌診断パネルが欧州の体外診断医療機器規則（IVDR）に基づく認証を取得したとのニュースを受けて、株価が急騰し、18%を超える上昇を見せている。これは、欧州市場の拡大への期待感が高まったためと考えられる。
11日、韓国取引所によると、同日午後2時11分の時点でエンジェンバイオは前日比18.18%（363ウォン）上昇し、2360ウォンで取引されている。
株価の上昇は、遺伝性癌診断パネルの欧州規制認証取得のニュースが影響していると見られる。エンジェンバイオは、同日、遺伝性癌診断パネル「BRCAアキュテストプラス（BRCAaccuTest PLUS）」が欧州IVDRに基づく品質管理システムの認証を取得したと発表した。
エンジェンバイオは、既存のCE-IVDD認証を基にポーランドやトルコ、リトアニアなどにBRCA診断パネルを供給してきた。その後、欧州の体外診断医療機器規制が臨床的根拠や性能評価、品質管理を強化したCE-IVDR体制に移行したため、新しい基準に基づく認証手続きを進めた。
同社は今回の認証を契機に、既存の欧州供給網を拡大するとともに、ドイツなど西欧市場への攻勢を強化する計画である。現在、血液癌診断製品を中心に供給している市場で、遺伝性癌や固形癌診断製品までポートフォリオを広げる戦略を採っている。
現地事業拡大のための協力も進める。エンジェンバイオは、欧州の現地製薬会社や医療機関と共同で治療反応性を評価するバイオマーカーの研究を推進し、欧州市場での事業基盤を強化する方針である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
