製薬会社は服薬の便利さを重視した製剤改善を進めている。薬効だけで差別化が難しくなってきたため、錠剤のサイズや服用方法などの使いやすさを競争力として高める戦略である。
9日、食品医薬品安全処の『2025年医薬品許可報告書』によると、資料提出医薬品248品目の中で、新しい組成医薬品68品目が最も多く、新しい製剤67品目、含量増減医薬品37品目が続いた。資料提出医薬品は新薬ではないが、安全性と有効性の審査が必要な医薬品で、新しい投与経路や用法・用量、製剤などを変更した製品が該当する。
今年、国内の製薬会社は服用の負担を軽減することに焦点を当てた新製品を次々と発売している。宗根堂は、胃食道逆流症治療薬『エソデュオミニ』を発売した。長期服用患者の服薬遵守度を高めるため、既存製品よりもサイズを縮小し、飲み込みやすさを向上させたのが特徴である。胃食道逆流症は再発が多く、長期間薬を服用することが多いため、製剤改善を通じて患者の離脱を減らす戦略である。
大元製薬も複合型異常脂質血症治療薬『アップタバ徐放錠』で服薬の便利さを向上させた。既存のカプセルを徐放錠に変更し、主成分を変更して食事に関係なく服用できるよう改善した。錠剤の体積も従来より約43%縮小し、同成分の複合剤の中で最も小さなサイズを実現した。
このように製薬会社が製剤の多様化に力を入れるのは、服薬遵守度が処方の拡大や製品の成果につながるからである。同一成分の医薬品が増加する中で、便利さが新たな差別化要素として浮上しているとの分析がある。
この流れは一般医薬品（OTC）市場でも見られる。特に小児用医薬品は同じ症状でも年齢や服用方法によって選択が異なるため、製剤の細分化が活発である。
韓美薬品は『サスペン』と『マキシブペン』シリーズを中心に、座薬・チュアブル錠・スティック型シロップなど多様な製剤を揃えた。症状や年齢、服用環境に応じた製品群を拡大し、服薬の便利さを高めたと説明している。東亜製薬も水なしで服用できる風邪薬や幼児用口腔スプレー型風邪薬などを発表し、服薬の便利さを強化している。
業界では製剤改善の試みが今後も続くと見込まれている。同一成分製品が増加する環境では、薬効だけで差別化を図ることが難しく、錠剤のサイズや服用回数、食事との関係など、実際の服用体験が処方や製品選択に影響を与える要素になるとの説明がある。
業界関係者は「同一機序と薬効を持つ製品が増える中で、既存の営業力だけでは市場を広げることが難しくなった」とし、「結局、医療従事者の処方と患者の選択を引き出す基準は、どれだけ負担なく継続的に服用できるかになるだろう」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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