キュリオントはモカシクリップとトロデルビの併用臨床試験に着手する。前臨床で確認したシナジーを臨床で検証し、三重陰性乳癌の治療効果を評価する計画である。
キュリオントはモカシクリップ（Q901）とトロデルビ（成分名サシツジュマブゴビテカン）の併用臨床試験計画（IND）が食品医薬品安全処から承認されたと29日に発表した。
今回の臨床試験は延世大学セブランス病院が主導する多施設研究者主導の臨床で、三重陰性乳癌（TNBC）患者を対象にモカシクリップとトロデルビ併用療法の安全性と有効性を評価する。
特に今回の臨床は前臨床の有効性評価でシナジーを確認したモカシクリップとトポイソメラーゼ1（TOP1）阻害剤ペイロードADCを併用投与する初の臨床試験である点で意義が大きい。
ADCは現在、抗癌剤市場で最も急速に成長しているモダリティとされている。グローバル製薬会社は承認されたADCの治療範囲拡大と耐性克服のために併用薬の確保を主要戦略として推進している。
三重陰性乳癌はホルモン受容体（HR）とヒト上皮成長因子受容体2型（HER2）が発現せず、治療選択肢が限られている難治性乳癌である。トロデルビは転移性三重陰性乳癌の標準療法として使用されており、今回の臨床ではモカシクリップ併用により既存治療効果を高め、適用対象範囲を拡大できるかを評価する。
前臨床機序研究ではモカシクリップがCDK7を選択的に阻害し、三重陰性乳癌で高頻度に見られるMYC転写因子の過活性化を抑制し、さまざまな三重陰性乳癌モデルで有効性を確認した。また、DNA損傷修復（DDR）経路遺伝子を抑制し、DNA損傷を誘導するTOP1阻害剤とのシナジーを示し、二つの機序で癌を攻略できる可能性を確認した。
2026年アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）で発表されたトロデルビの一次治療薬臨床ASCENT-03、04ではDNA相同再組換え修復変異がある患者においてトロデルビの無進行生存期間が改善されたことが示された。会社はこの結果が相同再組換え修復欠損を誘導するモカシクリップとトロデルビ併用戦略の根拠になると説明した。
南基淵キュリオント代表は「CDK7阻害剤とTOP1阻害剤基盤のADCの併用は前臨床で既に強力な根拠を確保した組み合わせであり、これを臨床試験で初めて確認できることに期待が大きい」と述べ、「未充足需要が大きい三重陰性乳癌患者にモカシクリップが新たな治療選択肢となることを願っている」と語った。
一方、キュリオントは2008年に韓国パスツール研究所が設立した新薬開発バイオテクであり、最大株主は東亜バイオ製薬である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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