2026. 07. 16 (木)

씨젠、呼吸器感染におけるウイルスと肺炎菌の同時診断の必要性を提唱

  • シンドロミックPCR検査の拡大提案

[写真=씨젠]
[写真=씨젠]
呼吸器感染の診断において、ウイルスのみを確認する場合、肺炎菌を見逃す可能性があるとの分析結果が出た。
 
씨젠は15日、「呼吸器感染の診断パラダイムを従来の『ウイルス中心』から、ウイルスと肺炎菌を同時に確認するシンドロミック分子診断(PCR)に基づく総合検査に転換すべきである」と発表した。
 
씨젠は独自の統計分析プラットフォーム『스타고라(STAgora)』を活用し、最近3年6か月(42か月)間に0~5歳の幼児を対象とした呼吸器PCR検査約26万件を分析した。その結果、多くの患者でウイルスと肺炎菌が同時に検出される『同時感染』の傾向が確認された。
 
分析によると、ウイルスパネル検査で陽性と確認された症例の87%のうち、78%は肺炎菌が同時に検出された。逆に、肺炎菌検査陽性の症例(76%)の中でも88%はウイルスが同時に検出された。会社側は「幼児の呼吸器感染は、場合によっては肺炎や敗血症などの重篤な疾患に進行する可能性があるため、初期診療段階でさまざまな病原体を同時に確認することが重要である」と説明した。
 
また、ウイルスまたは肺炎菌のいずれか一方のみを確認する単独検査では、実際の臨床で一般的な同時感染の傾向を十分に把握することが難しいことも明らかになった。実際、ウイルスと肺炎菌を同時に確認する総合PCR検査で陽性となった症例の96%のうち、82%は2つ以上の病原体が同時に検出されたことが示された。
 
씨젠が提案したシンドロミックPCRに基づく総合検査は、1つの検体で主要な呼吸器ウイルスと肺炎菌を同時に分析できることが特徴である。스타고라レポートは同時感染の有無だけでなく、病原体の組み合わせと分布を視覚的に示し、感染強度を示すCt(Cycle threshold)値も提供する。
 
これにより、単純な陽性・陰性の判定を超え、各病原体の相対的な検出レベルを考慮したカスタマイズされた治療決定が可能であると説明されている。
 
씨젠は「シンドロミックPCR総合検査は、より包括的な原因分析を通じて正確な診断と治療の意思決定を支援することを目的としている」と述べ、「来月からグローバル百万臨床研究(GMCS)を通じて大規模な実際の臨床的根拠を確保する計画である」と明らかにした。

一方、씨젠は8月から韓国を含む世界各国の医療機関を対象に『グローバル百万臨床研究(Global Million Clinical Study・GMCS)』プロジェクトを開始する。

GMCSは、実際の患者検査データ100万件を基に、疾患別検査戦略の臨床的有用性と医療的効果を検証する研究である。これにより、新しい検査戦略の科学的根拠を確立し、グローバルな検査基準を提示することが目標である。

研究対象は、呼吸器感染、性感染症(STI)、ヒトパピローマウイルス(HPV)、消化器感染などの主要な感染症である。
 
씨젠
[写真=씨젠]




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