大雄製薬は韓国生命工学研究院の肝臓オルガノイドの基盤技術を確保し、新薬開発の競争力を強化することに乗り出した。非臨床毒性評価の精度を高め、研究開発（R&D）の効率を向上させる戦略である。
大雄製薬は韓国生命工学研究院と「肝臓オルガノイド製作及び薬物評価技術」の導入に関する技術移転契約を締結したと発表した。オルガノイドは、幹細胞などを活用して培養した3次元人工臓器であり、人間の臓器構造と機能を精密に再現する。動物実験よりも精度が高く、倫理的な研究が可能である。
大雄製薬のマゴク研究所で行われた技術移転契約の締結式には、朴成洙 大雄製薬代表と権石潤 生命院院長をはじめ、両者の主要関係者が出席した。
大雄製薬は、孫明進 生命院博士チームの「3次元人間肝臓オルガノイド製作及び毒性評価プラットフォーム」を先行して導入した。会社は今回の技術が高い完成度と豊富な実証データを持つ肝臓オルガノイドプラットフォームであり、アメリカ食品医薬品局（FDA）を中心に拡大している動物実験代替試験法の活用の流れにも対応できると期待している。
従来の2次元肝細胞は、実際の体内臓器との構造的な違いから、薬物毒性を予測するのに限界があった。一方、今回の技術は人間の肝組織と胆汁酸排出構造である肝内胆管まで再現し、臨床前段階の肝毒性評価の精度を高めたと会社は説明した。また、臓器の連続増殖と凍結・解凍後も機能を維持できるため、オルガノイドの大量生産の限界を克服した技術として評価されている。
この技術は世界初めて経済協力開発機構（OECD）試験ガイドラインプロジェクト（DRP）と国際標準化機構（ISO）国際標準新プロジェクトに採択され、現在国際専門家による審査が進行中である。
大雄製薬は今回の技術導入を通じて、非臨床評価体系を国際標準レベルに高度化し、新薬候補物質の肝毒性を非臨床段階で精密に評価し、研究開発の成功率を高める計画である。
朴成洙 大雄製薬代表は「新薬開発の速度と効率を高めるためには、候補物質をより精密に評価できる研究プラットフォームが必須である」と述べ、「生命院との協力を基に肝オルガノイド技術を高度化し、新薬開発現場で実質的な成果を創出する」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
