今年上半期に過去最大規模の技術輸出を記録した国内製薬・バイオ業界は、下半期にも重要な臨床結果やアメリカの品目許可審査、技術輸出への期待感が重なり、投資心理の回復可能性に注目が集まっている。
30日、韓国製薬バイオ協会によると、今年上半期の国内製薬・バイオ技術輸出契約は8件で、そのうち金額が公開された7件の合計は85億6675万ドル（約13兆2700億円）で過去最大を更新した。業界では、今年の技術輸出規模が昨年記録した過去最大の145億3362万ドルを超えるとの期待感が高まっている。
このように上半期の技術輸出が過去最大を更新した中、Kバイオが下半期にも再びモメンタムを維持できるか注目される。HLBのアメリカ食品医薬品局（FDA）による品目許可結果をはじめ、コオロンティシュジン、アリバイオ、ディーアンドディファマテック、ハンミ薬品の主要イベントが続々と予定されている。
まずHLBは7月23日にFDAから肝癌の一次治療薬リボセラニブ・カムレリズマブの併用療法の品目許可結果を受け取る予定である。前回の審査過程で繰り返し補完要求を受けたため、今回の結果はKバイオ全体の雰囲気を左右する分岐点となる見込みである。
コオロンティシュジンも下半期の主要な変数として挙げられる。膝の骨関節炎に対する細胞遺伝子治療薬『TG-C』のアメリカでの臨床3相成功の可能性が取り沙汰されており、長期開発の末に商業化の道が開かれるかに注目が集まっている。アリバイオのアルツハイマー治療薬『AR1001』も下半期にアメリカでの臨床3相結果の公開を控えており、新薬開発の成果が続くか注目される。アリバイオは以前に『AR1001』を通じて総額10兆円規模のグローバル版権契約を締結し、商業性と開発競争力を証明した。
肥満・代謝疾患分野でも期待感が高まっている。ディーアンドディファマテックは代謝異常に関連する脂肪肝炎（MASH）治療薬候補物質『DD01』の臨床2相組織生検結果を基に、グローバル製薬会社との追加技術輸出成果を上げられるか注目される企業である。ハン・ヨンヒ・グロースリサーチ研究員は「ディーアンドディファマテックは、グローバル製薬会社のMASH資産確保競争の中で、臨床2相以上の希少な候補物質を保有する企業として浮上した」と分析した。続けて「データの優秀性が実際の技術移転契約に結びつく時点が本格的な企業価値再評価の期間となるだろう」と述べた。
ハンミ薬品は、同社が独自に開発したGLP-1系肥満・代謝疾患治療薬『エペグレナチド』の発売を控えている。エペは週1回投与するGLP-1受容体作動薬で、ハンミ薬品の長期持続型プラットフォーム技術であるラボスカバリーを適用した国産初の肥満治療薬として注目されている。また、ハンミ薬品は以前にイーライリリーと大規模な技術輸出契約を締結しているため、追加的な技術移転の可能性にも関心が集まっている。
業界関係者は「今年上半期の技術輸出がすでに大幅に増加し、雰囲気の反転への期待が高まっている」とし、「上半期の成果を踏まえ、下半期には品目許可、臨床結果、追加技術移転が連続して現実化する場合、投資の萎縮を乗り越えてKバイオのラリーが続く可能性がある」と期待を寄せた。
30日、韓国製薬バイオ協会によると、今年上半期の国内製薬・バイオ技術輸出契約は8件で、そのうち金額が公開された7件の合計は85億6675万ドル（約13兆2700億円）で過去最大を更新した。業界では、今年の技術輸出規模が昨年記録した過去最大の145億3362万ドルを超えるとの期待感が高まっている。
このように上半期の技術輸出が過去最大を更新した中、Kバイオが下半期にも再びモメンタムを維持できるか注目される。HLBのアメリカ食品医薬品局（FDA）による品目許可結果をはじめ、コオロンティシュジン、アリバイオ、ディーアンドディファマテック、ハンミ薬品の主要イベントが続々と予定されている。
まずHLBは7月23日にFDAから肝癌の一次治療薬リボセラニブ・カムレリズマブの併用療法の品目許可結果を受け取る予定である。前回の審査過程で繰り返し補完要求を受けたため、今回の結果はKバイオ全体の雰囲気を左右する分岐点となる見込みである。
コオロンティシュジンも下半期の主要な変数として挙げられる。膝の骨関節炎に対する細胞遺伝子治療薬『TG-C』のアメリカでの臨床3相成功の可能性が取り沙汰されており、長期開発の末に商業化の道が開かれるかに注目が集まっている。アリバイオのアルツハイマー治療薬『AR1001』も下半期にアメリカでの臨床3相結果の公開を控えており、新薬開発の成果が続くか注目される。アリバイオは以前に『AR1001』を通じて総額10兆円規模のグローバル版権契約を締結し、商業性と開発競争力を証明した。
肥満・代謝疾患分野でも期待感が高まっている。ディーアンドディファマテックは代謝異常に関連する脂肪肝炎（MASH）治療薬候補物質『DD01』の臨床2相組織生検結果を基に、グローバル製薬会社との追加技術輸出成果を上げられるか注目される企業である。ハン・ヨンヒ・グロースリサーチ研究員は「ディーアンドディファマテックは、グローバル製薬会社のMASH資産確保競争の中で、臨床2相以上の希少な候補物質を保有する企業として浮上した」と分析した。続けて「データの優秀性が実際の技術移転契約に結びつく時点が本格的な企業価値再評価の期間となるだろう」と述べた。
ハンミ薬品は、同社が独自に開発したGLP-1系肥満・代謝疾患治療薬『エペグレナチド』の発売を控えている。エペは週1回投与するGLP-1受容体作動薬で、ハンミ薬品の長期持続型プラットフォーム技術であるラボスカバリーを適用した国産初の肥満治療薬として注目されている。また、ハンミ薬品は以前にイーライリリーと大規模な技術輸出契約を締結しているため、追加的な技術移転の可能性にも関心が集まっている。
業界関係者は「今年上半期の技術輸出がすでに大幅に増加し、雰囲気の反転への期待が高まっている」とし、「上半期の成果を踏まえ、下半期には品目許可、臨床結果、追加技術移転が連続して現実化する場合、投資の萎縮を乗り越えてKバイオのラリーが続く可能性がある」と期待を寄せた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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