抗がん新薬「レンカザ」が国内外市場で存在感を高める中、ユハンヤンハンは次の成長エンジン確保のため、新薬パイプラインの育成を加速している。
業界によると、非小細胞肺癌治療薬レンカザは2025年に996億ウォンの売上を記録し、前年(846億ウォン)比で17%成長した。2024年8月にジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)の「リブリバント」との併用療法が米国食品医薬品局(FDA)に承認された影響で、グローバル市場に定着した。J&Jの今年第1四半期の業績発表によると、該当する併用療法の合算売上は2億5700万ドル(約3890億ウォン)で、前年同期比82%増加した。
業界の関心は「ポストレンカザ」に向かっている。ユハンヤンハンはアレルギー治療薬や代謝異常性肝炎(MASH)治療薬、抗がん剤などを中心に後続パイプラインの育成に取り組んでいる。
ユハンヤンハンの関係者は「現在5つのパイプラインをポストレンカザと見なしている」とし、「特定の候補物質に集中するのではなく、複数のパイプラインを同時に育成する戦略を推進している」と説明した。
現在最も注目されているパイプラインはアレルギー治療薬レシゲルセプト(コード名YH35324)である。レシゲルセプトはレンカザと同様にオープンイノベーションを通じて確保した資産である点でも注目される。ユハンヤンハンは2020年にジアイノベーションから該当候補物質を導入し、共同開発を進めている。日本を除くグローバル版権はユハンヤンハンが保有している。
会社は今年初めにレシゲルセプトのグローバル臨床第2相に着手した。来年下半期に最後の試験対象者が終了し、4四半期に主要な結果を導出することを目指している。会社の関係者は「レシゲルセプトは臨床第1相からグローバル製薬会社との技術移転に関する議論を続けてきた」とし、「現在グローバル第2相を進行中であり、技術輸出または国内外のファンディングを基にしたニュコ設立などを検討し、開発速度を高めることに集中している」と述べた。
MASH治療薬候補物質「YH25724」も核心パイプラインである。グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)と線維芽細胞成長因子21(FGF21)に同時作用する二重機序新薬である。
特にYH25724はユハンヤンハンの独自開発パイプラインである点で注目されている。該当候補物質は2019年にドイツの製薬会社ベーリンガーインゲルハイムに技術輸出されたが、2025年に返還された後、ユハンヤンハンが独自開発を続けている。商業化に成功すれば、技術輸出収益を超え、製品売上まで確保できるため、レンカザ以上の収益性を生み出す候補として挙げられている。YH25724は先月、臨床第1相試験計画(IND)の承認を取得した。抗がん剤パイプライン3種も現在臨床第1相段階を続けている。
業界関係者は「レンカザを通じて確保した現金創出力と開発経験が後続パイプラインに繋がっている」とし、「ポストレンカザの育成が会社の次の成長局面を決定するだろう」と述べた。
一方、今年創立100周年を迎えたユハンヤンハンは、昨年国内主要製薬会社「ビッグ5」の中で最も多くのR&D費用を投資した。年間R&D投資規模は2423億ウォンに達し、昨年の売上(2兆1866億ウォン)に対するR&D投資比率は11%に達する。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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