コオロン生名科学は、関連会社であるコオロンティシュジンの変形性関節症に対する細胞遺伝子治療薬TG-Cに関する製造特許をシンガポールで取得した。会社はアジア地域での権利網を拡大しつつ、7月に予定されている米国の臨床第3相試験のトップライン発表や米国食品医薬品局（FDA）の承認準備を加速する戦略である。
コオロン生名科学は17日、TG-Cの「変形性関節症予防または治療用の薬学的製剤」の特許がシンガポールで登録決定されたと発表した。この特許は、細胞培養過程で生じる細胞凝集体を減少させ、一定の大きさの細胞を安定的に確保する製造プロセスと組成物に関する技術である。
TG-Cは膝関節腔に注射する細胞遺伝子治療薬であり、同種軟骨由来の軟骨細胞とTGF-β1遺伝子を導入した形質転換細胞を混合して投与する方式で開発されている。コオロン生名科学は、この特許により製造過程で細胞特性を一定に管理できる権利を確保したと説明している。
この特許はすでに米国、韓国、日本、オーストラリアに登録されており、中国やカナダなどでも出願が進行中である。コオロン生名科学はシンガポールでの登録を契機にアジア地域での事業化基盤をさらに広げる計画である。
イ・ハンコクコオロン生名科学代表は「TG-Cの製造過程で細胞品質を安定的に管理できる技術競争力が海外でも認められている」と述べ、「グローバルな商業化に向けた準備を継続する」と語った。
コオロンティシュジンは現在、米国の臨床第3相試験の最終段階にあり、7月にトップライン結果の公開を控えている。
また、コオロン生名科学は先月、100%子会社であるコオロンバイオテックに約150億ウォン規模の追加出資を決定した。コオロンバイオテックは細胞遺伝子治療薬の受託開発製造（CDMO）専門企業であり、2020年12月にコオロン生名科学から物的分割された。今回の投資はTG-Cの商業生産に向けた動きと解釈される。
コオロン生名科学は17日、TG-Cの「変形性関節症予防または治療用の薬学的製剤」の特許がシンガポールで登録決定されたと発表した。この特許は、細胞培養過程で生じる細胞凝集体を減少させ、一定の大きさの細胞を安定的に確保する製造プロセスと組成物に関する技術である。
TG-Cは膝関節腔に注射する細胞遺伝子治療薬であり、同種軟骨由来の軟骨細胞とTGF-β1遺伝子を導入した形質転換細胞を混合して投与する方式で開発されている。コオロン生名科学は、この特許により製造過程で細胞特性を一定に管理できる権利を確保したと説明している。
この特許はすでに米国、韓国、日本、オーストラリアに登録されており、中国やカナダなどでも出願が進行中である。コオロン生名科学はシンガポールでの登録を契機にアジア地域での事業化基盤をさらに広げる計画である。
イ・ハンコクコオロン生名科学代表は「TG-Cの製造過程で細胞品質を安定的に管理できる技術競争力が海外でも認められている」と述べ、「グローバルな商業化に向けた準備を継続する」と語った。
コオロンティシュジンは現在、米国の臨床第3相試験の最終段階にあり、7月にトップライン結果の公開を控えている。
また、コオロン生名科学は先月、100%子会社であるコオロンバイオテックに約150億ウォン規模の追加出資を決定した。コオロンバイオテックは細胞遺伝子治療薬の受託開発製造（CDMO）専門企業であり、2020年12月にコオロン生名科学から物的分割された。今回の投資はTG-Cの商業生産に向けた動きと解釈される。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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