三日制薬は、ベトナムの点眼薬生産拠点に追加資金を投入し、事業の拡大を加速している。国内眼科市場で築いた競争力を基に、委託生産（CMO）事業を未来の成長エンジンとして育成し、内需中心の売上構造を変える計画である。
15日、金融監督院の電子公示システムによると、三日制薬は11日に公示を通じて100億ウォン規模の転換社債（CB）を発行し、ベトナムの眼科CMO工場の運転資金に投資する予定であると明らかにした。
2018年にベトナム法人を設立し、点眼薬CMO事業に参入した三日制薬は、現地生産拠点の構築や設備投資などで現在までに1500億ウォン以上を投入したと推定される。2022年にはベトナムに眼科治療薬専門の生産工場を完成させたが、まだ本格的な売上は発生していない。ベトナム工場への投資費用や国内外の規制承認の遅れなどの影響で、三日制薬は今年第1四半期の連結基準で売上525億ウォン、営業損失83億ウォンを記録した。
三日制薬がベトナムに力を入れている背景には、国内市場の成長限界がある。国内初の眼科事業部を新設し、眼科治療薬分野で地位を築いてきた三日制薬は、現在、グローバルブロックバスター治療薬『アイリア』のバイオシミラー『アフィリブ』の国内流通・販売も担当している。アフィリブの今年第1四半期の売上は51億ウォンで、同社の単一品目の中で最大の売上を記録した。しかし、バイオシミラー市場の特性上、価格競争が激しい上、三星バイオエピスとの共同販売構造の限界もあり、収益源の多様化が求められてきた。
同社は点眼薬事業を未来の成長軸と見て投資を続けている。ベトナム工場は2024年にベトナム医薬品庁（DAV）の優秀医薬品製造および品質管理基準（GMP）認証のための実査を完了し、現地生産基盤を確保した。年間3億3000万個規模の点眼薬を生産できる施設で、現在は医薬品生産が可能な状態である。新規受注と商業生産が開始されれば、原価競争力を基に現在の固定費負担を相殺できる見込みである。
市場では、来年からグローバル顧客を対象としたCMO事業が本格化すると見込まれている。ただし、商業生産の拡大にはKGMP認証が前提条件とされている。国内製薬会社の受注が可能になり、その後、グローバルCMO事業の拡大にも弾みがつくためである。
同社はKGMP認証を下半期中に取得した後、来年には米国cGMPおよび欧州EU-GMP認証も順次推進する計画である。イ・ジウォン興国証券研究員は「韓国GMP認証も間近に迫っており、年内に承認されれば国内生産量をベトナム工場に移管し、本格的な商業生産に入ると予想される」と分析した。
三日制薬の関係者は「ベトナム工場は自社の点眼薬生産だけでなく、グローバルパートナーとの委託契約を通じた点眼薬専門の委託開発生産（CDMO）拠点として育成する計画である」と述べた。
事業領域の拡大にも取り組んでいる。三日制薬は最近、ベトナム法人を通じて台湾の製薬会社フォモサとステロイド点眼薬『APP13007』のベトナム市場独占流通・販売契約を締結した。APP13007は白内障・緑内障などの眼科手術後の炎症治療に使用される治療薬で、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した新薬である。
今回のライセンス契約には契約金、規制承認に関するマイルストーンおよび契約期間中のロイヤリティ支払いが含まれている。具体的な内容は両社の合意により公開されていない。
業界関係者は「KGMP許可を通じてベトナム工場の収益化の速度が速まる可能性がある」とし、「ベトナム生産拠点をグローバルな眼科医薬品生産の拠点として育成するため、中長期的な投資を続ける段階である」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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