食品医薬品安全庁は、今年のインフルエンザワクチン約2740万人分の国家出荷承認準備に本格的に取り組む。下半期のインフルエンザワクチンの円滑な出荷と国民の予防接種を適時に実施するための支援体制も整える。
食品医薬品安全庁は12日、インフルエンザワクチンの製造・輸入業者を対象に国家出荷承認準備のための説明会を開催すると発表した。
国家出荷承認は、ワクチンや血漿分画製剤などを市中流通前に製造単位（ロット）ごとに試験及び資料検討結果を総合評価し、医薬品の品質を国家が再確認する制度である。安全性・有効性を最終的に検証する重要な手続きとされる。
今回の説明会では、国家出荷承認の手続き・方法、2026年のインフルエンザワクチン国家出荷承認計画、製造及び品質管理要約書作成の注意事項、2026年国家予防接種インフルエンザワクチン供給・調達購入計画（疾病管理庁）などが案内される。
今年のインフルエンザワクチンは約2740万人分が国家出荷承認される見込みである。国内製造の8製品と輸入の6製品が含まれ、合計14製品が供給される。
世界保健機関（WHO）の勧告に基づき採用されたA型2種（H1N1、H3N2）とB型1種（ビクトリア）の3価インフルエンザワクチンが主に供給される予定である。
一方、インフルエンザはインフルエンザウイルスによる急性呼吸器疾患で、主に冬季に流行する。主な症状には熱（38～40度）、頭痛、筋肉痛、疲労感、乾いた咳、のどの痛みなどがある。
ほとんどは1～2週間内に回復するが、高リスク群は重篤な合併症に進行する可能性があるため注意が必要である。高リスク群には65歳以上の高齢者、幼児（6ヶ月～5歳）、慢性疾患患者（心臓・呼吸器・腎臓・代謝疾患など）、妊婦などが含まれる。
食品医薬品安全庁は12日、インフルエンザワクチンの製造・輸入業者を対象に国家出荷承認準備のための説明会を開催すると発表した。
国家出荷承認は、ワクチンや血漿分画製剤などを市中流通前に製造単位（ロット）ごとに試験及び資料検討結果を総合評価し、医薬品の品質を国家が再確認する制度である。安全性・有効性を最終的に検証する重要な手続きとされる。
今回の説明会では、国家出荷承認の手続き・方法、2026年のインフルエンザワクチン国家出荷承認計画、製造及び品質管理要約書作成の注意事項、2026年国家予防接種インフルエンザワクチン供給・調達購入計画（疾病管理庁）などが案内される。
今年のインフルエンザワクチンは約2740万人分が国家出荷承認される見込みである。国内製造の8製品と輸入の6製品が含まれ、合計14製品が供給される。
世界保健機関（WHO）の勧告に基づき採用されたA型2種（H1N1、H3N2）とB型1種（ビクトリア）の3価インフルエンザワクチンが主に供給される予定である。
一方、インフルエンザはインフルエンザウイルスによる急性呼吸器疾患で、主に冬季に流行する。主な症状には熱（38～40度）、頭痛、筋肉痛、疲労感、乾いた咳、のどの痛みなどがある。
ほとんどは1～2週間内に回復するが、高リスク群は重篤な合併症に進行する可能性があるため注意が必要である。高リスク群には65歳以上の高齢者、幼児（6ヶ月～5歳）、慢性疾患患者（心臓・呼吸器・腎臓・代謝疾患など）、妊婦などが含まれる。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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