セルトリオンは次世代多重抗体免疫抗がん剤「CT-P72/ABP-102」の革新的な効果を確認した。特に、既存の治療薬が効果を失った胃がんにおいても強力な抗がん効果を示し、「ベストインクラス（系内最高医薬品）」としての可能性を証明した。
セルトリオンは12日、ソウルで開催された「世界二重特異抗体＆T細胞インゲイザーサミット・韓国」において、CT-P72/ABP-102の前臨床研究結果を公開した。会社側は、この薬剤がHER2（ヒト上皮細胞成長因子受容体2）高発現固形腫瘍治療薬として、さまざまな適応症の拡張可能性を確認したと述べた。
試験管内細胞毒性試験では、CT-P72/ABP-102がHER2高発現腫瘍に対して強力な抗がん効果を示した一方、HER2低発現細胞に対しては殺傷力が著しく減少した。これは、がん細胞に対する高い選択的反応を意味し、正常細胞毒性を最小限に抑えた設計が成功したとの評価である。
霊長類を用いた薬物動態（PK）および毒性試験では、高用量の80㎎/㎏まで優れた耐容性が確認された。既存の治療薬と比較して、サイトカイン放出症候群（CRS）などの免疫治療薬の慢性的な副作用リスクを低下させる構造的設計が効果を発揮したと考えられる。
既存治療薬に耐性を示した胃がんを移植した動物実験では、従来の薬剤効果を超える強力な抗がん効果が確認された。特に、HER2高発現の膀胱がん、胆道がん、乳がんなどでも優れた抗がん効果を検証し、適応症拡張の可能性を示唆した。
乳がんの実験では、オルガノイド（ミニ臓器）を活用した微生理学的システム（MPS）でもT細胞浸潤などの強力な抗がん効果が確認された。MPSは実際の患者に類似した人工環境で薬剤反応を観察するツールであり、セルトリオンは患者への投与前に効果予測の信頼度を高めた。
セルトリオンは今回の研究結果を基に、CT-P72/ABP-102の本臨床を加速し、既存のHER2高発現対象治療薬（エンハーツ）の耐性と耐容性の限界を克服し、未充足医療需要を解消するベストインクラス新薬として開発する計画である。
CT-P72/ABP-102は、セルトリオンが米国バイオテック企業エイビプロホールディングスと共同開発中の免疫抗がん剤で、HER2タンパク質で発現するがん細胞とT細胞を結びつけるT細胞インゲイザー（TCE）治療薬である。
昨年12月に米国食品医薬品局（FDA）から臨床1相の承認を取得し、現在は臨床開発の本格化に向けた参加患者の選別段階にある。会社側は年内にFDAにファストトラックを申請する計画である。
セルトリオンの業績の流れも新薬開発の加速にポジティブな背景となる。昨年第1四半期の連結基準実績を見ると、売上は1兆1450億ウォンで前年同期比36％増加した。営業利益は3219億ウォンで115.5％急増し、歴代第1四半期の最大実績を更新した。
高収益の新規バイオシミラー5種のグローバル販売拡大が実績を牽引した。新製品群の売上は前年対比67％増加し5812億ウォンを記録し、全製品売上に占める割合も初めて60％まで拡大した。
今年の業績見通しも好調で、会社は年売上5兆3000億ウォン、営業利益1兆8000億ウォン超達成を目標として示した。
セルトリオンは12日、ソウルで開催された「世界二重特異抗体＆T細胞インゲイザーサミット・韓国」において、CT-P72/ABP-102の前臨床研究結果を公開した。会社側は、この薬剤がHER2（ヒト上皮細胞成長因子受容体2）高発現固形腫瘍治療薬として、さまざまな適応症の拡張可能性を確認したと述べた。
試験管内細胞毒性試験では、CT-P72/ABP-102がHER2高発現腫瘍に対して強力な抗がん効果を示した一方、HER2低発現細胞に対しては殺傷力が著しく減少した。これは、がん細胞に対する高い選択的反応を意味し、正常細胞毒性を最小限に抑えた設計が成功したとの評価である。
霊長類を用いた薬物動態（PK）および毒性試験では、高用量の80㎎/㎏まで優れた耐容性が確認された。既存の治療薬と比較して、サイトカイン放出症候群（CRS）などの免疫治療薬の慢性的な副作用リスクを低下させる構造的設計が効果を発揮したと考えられる。
既存治療薬に耐性を示した胃がんを移植した動物実験では、従来の薬剤効果を超える強力な抗がん効果が確認された。特に、HER2高発現の膀胱がん、胆道がん、乳がんなどでも優れた抗がん効果を検証し、適応症拡張の可能性を示唆した。
乳がんの実験では、オルガノイド（ミニ臓器）を活用した微生理学的システム（MPS）でもT細胞浸潤などの強力な抗がん効果が確認された。MPSは実際の患者に類似した人工環境で薬剤反応を観察するツールであり、セルトリオンは患者への投与前に効果予測の信頼度を高めた。
セルトリオンは今回の研究結果を基に、CT-P72/ABP-102の本臨床を加速し、既存のHER2高発現対象治療薬（エンハーツ）の耐性と耐容性の限界を克服し、未充足医療需要を解消するベストインクラス新薬として開発する計画である。
CT-P72/ABP-102は、セルトリオンが米国バイオテック企業エイビプロホールディングスと共同開発中の免疫抗がん剤で、HER2タンパク質で発現するがん細胞とT細胞を結びつけるT細胞インゲイザー（TCE）治療薬である。
昨年12月に米国食品医薬品局（FDA）から臨床1相の承認を取得し、現在は臨床開発の本格化に向けた参加患者の選別段階にある。会社側は年内にFDAにファストトラックを申請する計画である。
セルトリオンの業績の流れも新薬開発の加速にポジティブな背景となる。昨年第1四半期の連結基準実績を見ると、売上は1兆1450億ウォンで前年同期比36％増加した。営業利益は3219億ウォンで115.5％急増し、歴代第1四半期の最大実績を更新した。
高収益の新規バイオシミラー5種のグローバル販売拡大が実績を牽引した。新製品群の売上は前年対比67％増加し5812億ウォンを記録し、全製品売上に占める割合も初めて60％まで拡大した。
今年の業績見通しも好調で、会社は年売上5兆3000億ウォン、営業利益1兆8000億ウォン超達成を目標として示した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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