日動製薬は、デジタルヘルスケア企業ウェルトと人工知能（AI）を基盤としたデジタル融合医薬品の共同開発および事業化に関する業務協約（MOU）を締結したと発表した。
今回の協約は、日動製薬の医薬品・健康食品ポートフォリオとウェルトのAIエージェントプラットフォーム『DrugOS』を組み合わせ、服薬遵守度と治療成果を向上させるデジタル融合医薬品を開発することを目的としている。
DrugOSは、服薬時点の管理、異常反応のモニタリング、治療中断リスクの予測などを支援するプラットフォームであり、患者と相互作用しながら治療過程を管理することが特徴である。アメリカ食品医薬品局（FDA）の処方薬使用に関するデジタルガイドラインと国内のデジタル医療製品法体系に基づいて運営されている。
両社は、デジタル医療製品法の施行と今年下半期に導入されるデジタル融合医薬品ガイドラインに対応し、実使用データ（RWE）を蓄積し、服薬遵守度および治療効果の改善を検証する計画である。
まず、アロナミンシリーズなどの一般医薬品と健康機能食品にDrugOSを適用し、市場検証とデータ確保に取り組む。その後、専門医薬品や新薬、改良新薬への適用範囲を拡大する方針である。
また、主要製品群にプラットフォームを段階的に適用し、既存ポートフォリオをAI基盤のデジタル融合医薬品に高度化する共同開発も推進する。日動製薬は事業化と規制対応を、ウェルトはプラットフォーム運営とデータ分析を担当する。今後、国内で確保したRWEと臨床的根拠を基に、グローバル製薬会社との共同ライセンスアウトも推進する計画である。
ウェルトは、2024年にアジア企業として初めてドイツデジタルヘルス協会とパートナーシップを締結し、ドイツ・ミュンヘンに現地法人を設立することで、グローバル展開の基盤を整えた。昨年、欧州医療機器規制要件を満たすCE認証と国際標準情報保護管理システムISO27001を取得した。
ユン・ウンソプ日動製薬代表は「医薬品とデジタル技術の融合は、服薬通知サービスを超えて患者の治療経験と成果を改善する新たなパラダイムとなる」と述べ、「ウェルトとの協力を通じてユーザーに差別化された価値を提供し、デジタル融合医薬品市場をリードしていく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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