グローバル年売上178億ドル（約27兆円）に達するブロックバスター医薬品『デュピジェント（成分名：デュピルマブ）』を巡る国内製薬・バイオ業界の競争が本格化している。宗勤堂がヨーロッパの臨床に進出したのに続き、大雄製薬とサムスンバイオエピスも市場先行に乗り出し、次世代バイオシミラーの激戦地として浮上している。
8日、業界によるとデュピジェントはサノフィとリジェネロンが共同開発した二重インターロイキン抑制剤で、2029年に特許が満了する予定である。国内の重度アトピー性皮膚炎治療薬市場では90%のシェアを占める独自の地位を確立している。
業界が注目する理由は、単なるシェア以上に成長の余地があるからである。サノフィは昨年の業績発表でデュピジェントの成長背景として『8つの適応症の均等な成長』を挙げた。今年第1四半期のカンファレンスコールでも「デュピジェントは適応症全般で堅調な成長を続けている」と分析した。
デュピジェントは成人の重度アトピー性皮膚炎治療薬としてスタートし、喘息、好酸球性食道炎、慢性副鼻腔炎、慢性閉塞性肺疾患（COPD）など適応症を広げてきた。業界関係者は「デュピジェントは特許満了時にも多様な適応症を基に市場自体が成長を続ける可能性が高い」とし、「伝統的な製薬会社まで新たな成長動力として検討するほど商業性が十分な品目である」と述べた。
国内では宗勤堂が最も先行した動きを見せている。宗勤堂は今年初めに候補物質『CKD-706』について、欧州医薬品庁（EMA）と英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）から臨床1相の承認を受けた。健康な成人を対象にオリジナル医薬品との薬物動態的同等性、安全性、免疫原性などを評価する内容である。デュピジェントのバイオシミラーの中で、ヨーロッパの臨床に最初に進出した事例であり、グローバル市場先行競争でも一歩先を行っているとの評価である。
昨年バイオシミラー事業本部を新設した大雄製薬は、最初の開発品目としてデュピジェントを選択した。セルトリオン出身のバイオシミラー専門家である洪承瑞博士を事業本部長として迎え入れ、組織構築を完了した状態である。最近、中国系グローバル受託開発製造（CDMO）企業であるチャイムバイオロジクスと開発・製造・商業化の協力契約も締結した。チャイムバイオロジクスの生産能力を活用し、開発速度を高め、将来的なグローバル市場進出を狙う戦略である。
サムスンバイオエピスも後続市場を狙っている。親会社であるサムスンエピスホールディングスは、今年JPモルガンヘルスケアカンファレンスでデュピルマブを含む新規バイオシミラー候補物質6種を公開し、2030年までに全バイオシミラーポートフォリオを20個に拡大する計画を明らかにした。
バイオ業界関係者は「デュピジェントは特許満了後も市場成長が続くと予想される品目である」とし、「適応症が拡大しているため、バイオシミラー企業の先行競争もさらに激化するだろう」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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