2026. 06. 08 (月)

副作用を減らし、処方を精緻化する製薬業界の低用量戦略

製薬業界は、成分と製剤を細かく分けることで、患者に合わせた処方競争を加速させている。治療薬の処方構造はさらに細分化されている。

業界によると、製薬会社の低用量ラインアップ競争が激化する中、異常脂質血症、高血圧、アルツハイマー型認知症など、高齢化社会で注目されている治療薬の多様な選択肢が登場している。

JW中外製薬は、異常脂質血症治療薬の低用量製品『リバロジェット 1/10mg』を今月発表した。リバロジェットは、異常脂質血症治療成分であるピタバスタチンとエゼチミブを組み合わせた国内初の2成分複合改良新薬である。新たに発表されたリバロジェット 1/10mgは、ピタバスタチン1mgとエゼチミブ10mgを組み合わせた低用量複合剤で、既存の2/10mg、4/10mgラインアップに追加され、患者のLDL-C値や治療目標を考慮した用量選択の幅が広がった。

このように低用量製品が追加されることで、治療初期から細かな用量調整が可能となり、患者に合わせた治療オプションが拡大する見込みである。医療界でもLDL-C値や治療目標、副作用リスクなどを考慮し、より精緻な処方が可能となる。

先に、大雄製薬も異常脂質血症複合剤『バロエジェット錠』を発売した。バロエジェット錠は、ピタバスタチン1mgとエゼチミブ10mgを組み合わせた低用量複合剤で、適応症は原発性高コレステロール血症の治療である。これまでピタバスタチン・エゼチミブ複合剤市場には、既存の2・10mgと4・10mgの用量しかなく、低用量オプションが欠如していた。バロエジェット錠は、ピタバスタチン基盤の複合剤として1・10mgの低用量オプションを新たに提案し、治療選択肢を拡大した。

SKケミカルは、高血圧初期治療段階から適用可能な低用量3成分複合剤を発表し、製品ポートフォリオの強化に乗り出した。先月、低用量3成分複合高血圧治療薬『テルアムクロ錠』を発売したが、テルアムクロは、テルミサルタン20mg、アムロジピン2.5mg、クロルタリドン6.25mgを組み合わせた製品で、各成分を単剤標準用量の半分程度に抑えて設計されている。

三進製薬は、アルツハイマー型認知症治療薬『ニュートイン錠(ドネペジル塩酸塩)3mg』を市場に投入し、既存の5mg・10mg・23mgに続く4つ目の用量ラインアップを整えた。これは、低用量から段階的に増量する適正療法に合わせるためである。

三進製薬は、「ドネペジル系認知症治療薬は投与初期に嘔吐や消化器系の異常反応により服薬を中止するケースがあるため、低用量から始めて徐々に用量を増やす適正療法が推奨される」と説明している。実際の臨床研究でも、ドネペジル3mg投与群は5mg投与群よりも初期の異常反応発生率が低いことが報告されている。

その他にも、JW新薬はミノキシジル成分の高血圧治療薬『ミノクパズ錠2.5mg』を発表し、既存の5mg錠剤に比べてより精緻な用量調整が可能な患者に合わせた製品を提供した。国際薬品もアムロジピン2.5mg・バルサルタン80mgの組み合わせ『エクスデュオ錠2.5/80mg』を発表した。この製品が追加されることで、国際薬品は合計4つの用量ラインアップを整え、初期患者から中等度患者までの処方選択の幅を広げることができるようになった。

業界では、製薬会社が低用量戦略に注目する背景には、患者群の変化があると見ている。超高齢社会への突入により、多剤服用患者が増加しており、体重が少ないまたは身体機能が低下した高齢患者にとっては、標準用量が負担になることが少なくない。製薬会社の関係者は、「治療初期の副作用などを理由に服薬を中止するケースを減らすためには、低用量から始めて反応を見るアプローチが現実的な選択肢となっている」と説明している。




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