韓独は、オープンイノベーション研究開発（R&D）協力中のレゾルートが、6月2日（米国時間）に腫瘍媒介性高インスリン血症（HI）患者を対象に進行中のエルソデトゥグ（RZ358）臨床3相「upLIFT」研究の中間結果を発表したと4日明らかにした。
エルソデトゥグは完全ヒト単クローン抗体であり、インスリン受容体にアロステリック方式で結合し、インスリンおよび関連物質による受容体の過活性を減少させることで、HI状況における低血糖を改善する。
upLIFT研究は、インスリノーマおよび非膵内分泌腫瘍による低血糖患者を対象とした単群、オープンラベル方式の臨床3相である。現在までに計画された全対象者16名のうち8名が登録された。
登録された8名の患者のうち6名は、一次評価変数である「基準対比静脈内ブドウ糖投与量（GIR）50%以上の減少」を満たした。一部の患者は投与後に静脈ブドウ糖投与を中止した。
1名の患者は、核心治療期間の完了前に研究参加同意を撤回し、エルソデトゥグおよびその他の非緩和治療を中止した。残りの1名は現在も投与が進行中である。8週間の治療期間を完了した患者は長期延長研究に参加し、最大6ヶ月まで累積治療が行われている。
エルソデトゥグは、核心治療期間および延長研究段階全般で、全体的に良好な耐容性を示した。現在までに薬物関連の有害事象やその他の安全性に関する特異事項は報告されていない。
レゾルートは、低血糖を引き起こすさまざまな高インスリン血症治療に注力する後期臨床段階の希少疾患専門バイオ企業である。韓独はエルソデトゥグの国内商業化権を保有しており、レゾルートとの開発協力を続けている。レゾルートは腫瘍媒介性高インスリン血症適応症に関して、臨床3相upLIFT研究の全患者登録を完了した後、今年下半期にトップライン結果を発表する予定である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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