国内製薬業界は内需中心の成長の限界に直面し、急速に「輸出主導型」への体質転換に取り組んでいる。薬価引き下げの流れと市場の停滞により、国内売上の拡大が容易ではない中、グローバル市場での新薬販売とロイヤリティが業績を左右する重要な要因として浮上している。
3日、業界によると、今年第1四半期の製薬会社の業績も海外の成果により明暗が分かれた。高い為替レートが続く中、輸出比率が高い企業ほど業績改善の効果が顕著である一方、内需依存度が高い企業は成長の幅を拡大することに限界があるとの評価がなされている。
ただし、国内市場は構造的に成長余力が制限されている。政府の薬価引き下げ政策が継続している上、ジェネリック中心の競争が激化し、収益性の確保がますます困難になっている。業界では、従来の「内需・卸中心」の構造では中長期的な成長の原動力を確保することが難しいとの認識が広がっている。
このような流れの中で、グローバル市場での新薬の成果とロイヤリティ収入が業績の「核心軸」として位置づけられている。ユハンヤンハンは非小細胞肺癌治療薬「レクラーザ」の海外販売とロイヤリティの流入により収益性が大幅に改善され、GCノクシムは免疫グロブリン製剤「アリグロ」を前面に出して北米市場の拡大に加速をかけている。SKバイオファームはてんかん新薬「セノバメート」の米国での売上成長により業績構造を変えており、HKイノエンも逆流性食道炎新薬「ケイキャップ」の海外展開に支えられ安定した成長を続けている。
ユハンヤンハンは「レクラーザ」の技術輸出に伴うマイルストーンとロイヤリティの流入が本格化し、年間営業利益が1000億ウォンを突破する見込みである。GCノクシムは「アリグロ」の米国市場の成長を基に2028年には約3億ドル規模の売上が期待されている。SKバイオファームの「セノバメート」は米国で年間4億〜6億ドルの売上を上げており、今年第1四半期の米国売上は前年同期比48.4%増の1977億ウォンを記録した。HKイノエンの「ケイキャップ」は第1四半期に585億ウォンの処方実績を記録し、海外展開への期待を高めている。
特に高い為替レートの環境は輸出中心の企業に有利に働いている。原料医薬品を輸入する構造上、コスト負担は増大するが、ドルベースの売上がこれを相殺し、全体的な収益性改善につながる構造である。そのため、米国や欧州など先進市場の比率が高い企業が相対的に恩恵を受けているとの分析がなされている。
結局、国内製薬業界の競争構図は従来の「内需中心」から「輸出主導型」へと急速に再編されている。単なる完成品医薬品の販売を超え、グローバル新薬の商業化、技術輸出、受託開発生産（CDMO）、バイオシミラーなどに事業の軸が移動している。
業界関係者は「国内処方市場は基本的な売上基盤の役割にとどまり、実質的な成長と収益性は海外で決定される構造に変わっている」とし、「グローバル市場で通用する新薬と事業モデルを確保した企業中心に再編が加速するだろう」と述べた。
ただし、現在の「技術輸出中心」の成長戦略には限界も指摘されている。韓国保健産業振興院の「国内新薬25年の指標とブロックバスターの誕生」によると、2012年から2024年までに1兆ウォン以上規模の技術輸出事例は10件を超えた。成果は拡大しているが、依然としてグローバル製薬会社に依存する収益構造から脱却できていないとの評価がなされている。
そのため、業界では国内大手製薬会社とバイオベンチャー間の協力モデル強化が必要との声が高まっている。バイオベンチャーは革新技術と初期研究能力を、大手製薬会社は臨床開発・承認・生産・流通能力をそれぞれ持っているため、相互補完的なシナジーが可能であるとの説明である。
業界関係者は「単なる技術移転を超え、自社の商業化能力とグローバルパイプラインを確保した企業中心に産業再編が加速するだろう」とし、「大手製薬会社とバイオベンチャー間の協力生態系構築にも緻密な戦略が求められる」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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