次世代新薬技術として注目される標的タンパク質分解剤（TPD）を巡り、国内製薬・バイオ業界の投資と研究開発（R&D）が活発化している。単一候補物質の可能性に依存するのではなく、後続パイプラインを継続的に発掘できるプラットフォーム技術の確保が新たな競争力として浮上している。
1日、市場調査会社フォーチュンビジネスインサイトによると、グローバルTPD市場は今年58億8000万ドル（約8兆8452億ウォン）規模から2034年には124億4000万ドル（約18兆7147億ウォン）まで成長する見込みである。
先月、米国のバイオ企業アルビナスとファイザーが共同開発したプロタク基盤のTPD治療薬『ベファヌ（成分名：ベプデジェストラント）』が米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。数年間次世代技術として言及されてきたTPDが商業化の可能性を証明した点で業界の関心が集まっている。
TPDは、病気の原因となるタンパク質機能を抑制する従来の治療薬とは異なり、細胞内のタンパク質分解システムを活用して該当タンパク質自体を除去する技術である。高濃度薬剤使用に伴う毒性負担を軽減できる点も強みとして挙げられる。従来の合成医薬品ではアプローチが難しかったタンパク質にも対応できるため、次世代プラットフォームとして評価されている。
市場期待感も高まっている。まだ前臨床と初期段階が大半であるが、国内でも投資拡大に乗り出している。
てんかん治療薬『セノバメート（米国製品名：エクスコプリ）』を通じて安定したキャッシュフロー構造を確立したSKバイオファームは、早くからTPDを未来の成長軸として位置付けている。2023年には約620億ウォンを投じて米国のTPD専門企業プロテオバントを買収したのも同様の文脈である。その後、該当組織をSKライフサイエンスラボに再編し、関連研究能力を拡大した。
現在開発中のTPD新薬『SKT-18416』はp300ターゲット分解剤である。前臨床段階でp300のみを選択的に分解し、類似タンパク質であるCBPには影響を最小限に抑え、安全性を確保したと説明されている。前立腺癌や多発性骨髄腫、CBP変異癌モデルなどで腫瘍成長抑制効果も確認された。会社は2027年上半期に臨床試験計画（IND）提出を目指している。
SKバイオファームの関係者は「セノバメートの安定した利益を基に、次世代モダリティとプラットフォーム技術まで成長軸を広げている」とし、「TPDはSKライフサイエンスラボのMOPEDプラットフォームを通じて繰り返し新規パイプラインを発掘できる技術として育てている」と述べた。
ユハン製薬も次世代プラットフォーム確保に力を入れている。非小細胞肺癌新薬『レクラーザ（成分名：レイザチニブ）』以降、後続成長動力の確保が課題となり、次世代モダリティ研究組織から整備を進めている。今年1月には中央研究所内に『ニューモダリティ』部門を新設し、米国TPD専門バイオテックキメラテラピューティクス出身のチョ・ハクリョル専務を部長として迎え入れた。
ハンミ製薬もTPDプラットフォーム技術を適用した抗癌新薬の開発に乗り出している。ハンミ製薬が開発中の『EP300』選択的分解剤はEP300タンパク質に依存する癌細胞とCBP遺伝子変異癌細胞を選択的に死滅させる合成致死機序である。
TPDはまだ初期市場であるため、中長期戦略として論じるには早いとの見方もある。しかし、従来の標的治療薬が限界を示していた耐性疾患領域で新たな治療代替として注目されているため、市場期待感は引き続き高まる雰囲気である。
業界関係者は「次世代プラットフォーム技術は戦略的パートナーシップの対象となる可能性が高い」とし、「特定候補物質一つよりも、後続パイプラインをどれだけ安定的に発掘できるかがグローバル競争力を判断する基準となるだろう」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
