2026. 06. 02 (火)

HKイノエン、JAK-1阻害剤によるペットアトピー新薬の第3相試験成功…承認手続きに入る

HKイノエンのBI写真
HKイノエンのBI[写真=HKイノエン]


ペットを家族のように考える「ペットヒューマニゼーション」文化が広がる中、関連治療薬市場も成長している。グローバルな犬のアトピー治療薬市場は、2025年に約27億ドル(約4兆580億円)から2034年には82億ドル(約12兆円)規模に成長すると予測されている。

HKイノエンは、ペット(犬)のアトピー性皮膚炎治療新薬「IN-115314」の経口薬の第3相試験を完了し、承認を申請したと発表した。

IN-115314は、HKイノエンが独自に開発した低分子新薬で、国内唯一のヤヌスキナーゼ-1(JAK-1)阻害剤系治療薬である。現在、JAK阻害剤系のペット治療薬は、オクラシチニブ成分のグローバル製薬会社の製品が唯一である。

今回の研究は、アトピー性皮膚炎を患う犬を対象に、国内13の動物病院で行われた。試験薬IN-115314と既存のJAK阻害剤系治療薬を比較し、かゆみや皮膚病変の改善、安全性を評価した。

試験は、28日間にわたり、対照薬を1日2回投与する群とIN-115314を1日1回及び1日2回投与する群に分かれて実施された。

試験結果では、IN-115314は1日1回の投与のみで、競合薬と同等の効果を示した。かゆみのスコアは治療開始時の平均7.46点から4週目には2.12点に減少し、競合薬に対する減少効果の差は最大-2.257点から-0.302点となった。皮膚病変改善効果のスコアも、平均33.80点から4週目には16.18点まで半分程度に改善された。

特に、IN-115314は1日1回の投与時に初期の迅速な反応が見られ、かゆみの改善効果が長期間持続する点で差別化された。再発率が高く、持続的な管理が必要な疾患特性から、ペットの飼い主の投薬の便利さと治療満足度を高めることが期待される。

安全性評価では、体重、心拍数、呼吸数、体温などの主要生理指標が安定して維持され、試験薬に関連する重大な副作用は観察されなかった。

同社は、IN-115314を基にした人用アトピー性皮膚炎治療薬(軟膏)の開発も並行して進めている。この治療薬は現在、国内で第2相試験が進行中であり、最近、米国食品医薬品局(FDA)から米国での第1b相試験計画(IND)の承認を受けた。

HKイノエンの関係者は、「今後、自己免疫性皮膚疾患などJAK阻害剤のメカニズムを活用したさまざまな適応症の拡大も推進する計画である」と述べた。





* この記事はAIによって翻訳されました。
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