韓米製薬は、エリ・リリーと同社のバイオ新薬候補物質『ソネペグルタイド』の開発、製造及び商業化のためのライセンス契約を締結したと発表した。
ソネペグルタイドは、韓米製薬の持続型プラットフォーム技術『ラプスカバリー』が適用された新薬候補物質である。現在、同社は同じプラットフォーム技術を活用した5つの候補物質のグローバル臨床試験を進めている。
韓米製薬は、グルカゴン様ペプチド-2(GLP-2)の腸成長促進、炎症緩和、粘膜保護及び再生などの生物学的効果に注目し、さまざまな非臨床研究を行ってきた。現在、短腸症候群を適応症としたグローバル臨床第2相試験を進行中である。
韓米製薬は、現在進行中の短腸症候群のグローバル臨床第2相試験を完了する予定であり、エリ・リリーはソネペグルタイドの非臨床及び臨床データに基づいて追加の臨床試験を推進する予定である。契約に基づき、エリ・リリーは韓国を除く全世界でソネペグルタイドの開発、製造及び商業化に関する独占権を取得する。
今回の契約により、韓米製薬はエリ・リリーから契約金7500万ドル(約1129億円)を受け取る。また、今後の臨床開発、規制承認及び商業化段階に応じて、最大11億8500万ドル(約1兆7844億円)のマイルストーンを追加で受け取ることができる。製品発売後には別途ロイヤリティを受け取る予定である。
韓米製薬は、今年第1四半期の売上の16.6%にあたる652億円をR&Dに投資した。年内の商業化を目指すGLP-1肥満新薬『エペグレナタイド』をはじめ、30以上のパイプライン開発を推進中である。イム・ジュヒョン韓米グループ副会長は「ソネペグルタイドの開発潜在力が認められた結果である」と述べ、「『人間尊重と価値創造』という使命を革新的な新薬開発を通じて持続的に推進していく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
