2026年グローバルヘルスケアフォーラム：安英鎮食品医薬品安全処バイオ生薬局長「迅速かつ安全な承認・審査システムの構築」

安英鎮食品医薬品安全処バイオ生薬局長が14日午後、ソウル中区の韓国プレスセンターで開催された『2026年第16回グローバルヘルスケアフォーラム』で祝辞を述べている。2026.05.14[写真=ユ・デギル記者 [e-mail]]

安英鎮食品医薬品安全処バイオ生薬局長は、「人工知能（AI）を活用した革新的な新薬開発の時代に合わせて、世界で最も迅速かつ安全性を確保した承認・審査システムを構築する」と強調した。

安局長は14日、ソウル中区の韓国プレスセンターでアジュ経済が主催した『第16回グローバルヘルスケアフォーラム（2026 GHF）』の祝辞で、「AIを活用した革新的な新薬開発の期間短縮は、患者により早い治療の機会を提供することになる」と述べた。

続けて、「食品医薬品安全処も産業の革新速度に合わせて、業界との事前相談とコミュニケーションを強化し、従来の審査方式から脱却し、複数の資料を同時に審査する方式に転換する計画である」と説明した。

食品医薬品安全処が推進中の『医薬品AI審査システム』の構築計画も紹介した。安局長は「AIを活用して資料検討の効率を最大化し、企業が提出前に自ら誤りをチェックできる支援体制を整える予定である」と述べた。

また、「『グローバル革新製品迅速審査（GIFT）』プログラムを通じて、開発初期から専任審査者を配置し、1対1のコンサルティングを提供して革新製品の市場進入速度を高める」と明らかにした。

さらに、食品医薬品安全処のグローバル規制能力も強調した。彼は「食品医薬品安全処は医薬品とワクチン分野で世界保健機関（WHO）の優秀規制機関に登録され、国際的な規制能力を認められた」と述べ、「昨年開催した『AIRIS 2025』を通じて、人工知能を活用した医療製品分野のグローバル規制調和を主導した」と語った。

その上で、「今日のフォーラムが国内の製薬・バイオ産業のグローバル競争力を高める議論の場となることを願う」とし、「食品医薬品安全処もK-バイオが世界市場を先取りできるよう積極的に支援する」と付け加えた。



* この記事はAIによって翻訳されました。

亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。